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復星醫藥:復宏漢霖在研藥品HLX43獲美國FDA孤兒藥資格認定

2025-10-17 18:15

復星醫藥公告,控股子公司復宏漢霖及其控股子公司在研藥品注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)用於胸腺上皮腫瘤(TETs)治療獲得美國FDA孤兒藥資格認定。HLX43為復宏漢霖利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與其自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的抗體偶聯藥物(ADC),擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。截至公告日,HLX43在中國境內1:處於I期臨牀試驗階段;其中,胸腺癌(TC)隊列為國際多中心試驗美國、日本:已獲Ⅰ期臨牀試驗批准。全球範圍內尚無靶向PD-L1的抗體偶聯藥物獲批上市。

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