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2025-10-17 17:30
招銀國際發佈研報稱,維持中國生物製藥(01177)買入評級,目標價9.4港元。維持基於DCF的目標價9.40港元(WACC:10.01%,永續增長率:2.0%)。該行預計中國生物製藥2025E/26E/27E收入增速為+19.1%/+4.4%/+10.6%,經調整淨利潤增速為+81.3%/-30.0%/+11.3%。出於謹慎考慮,該行暫未考慮潛在對外授權對收入和利潤的貢獻。
招銀國際主要觀點如下:
中國生物製藥在歐洲呼吸學會2025年會上公佈了其PDE3/4抑制劑TQC3721的II期臨牀結果
臨牀結果顯示TQC3721可快速改善患者肺功能和症狀。240例中重度中國慢阻肺(COPD)受試者在接受TQC3721治療4周后,3mg/6mg組受試者FEV1(第一秒用力呼氣量)峰值較安慰劑組分別高100ml/147ml,在LAMA和LABA/LAMA亞組中,6mg組的FEV1峰值相比安慰劑組分別高239ml和109ml。6mg組受試者的FEV1AUC(0-12h)(0-12小時FEV1曲線下面積)比安慰劑組高87ml,SCRQ(聖喬治評分)評分較安慰劑組改善5.09個單位。TQC3721展現出良好的安全性和耐受性,臨牀實驗中未觀察到明顯的消化系統、心血管系統及肝腎功能方面的副作用。作為全球研發進度第二以及當下唯一處在臨牀III期的PDE3/4抑制劑,該行認為TQC3721具備成為重磅炸彈級別藥物的潛力,同時也擁有重磅對外授權潛力。
臨牀數據表明TQC3721具備同類最佳潛力
TQC37216mg組在4周治療后的FEV1峰值比安慰劑組高147ml,與恩司芬羣12周臨牀數據(146/147ml。非頭對頭數據比較,下同)一致,FEV1AUC(0-12h)比安慰劑高87ml,也與恩司芬羣12周數據(87/94ml)處在同一水平。值得注意的是,TQC3721臨牀試驗的全部受試者均已接受COPD藥物治療,其中30%的受試者使用了LAMA(長效抗膽鹼能藥物),70%同時使用LABA(長效β2受體激動劑)和LAMA藥物,而恩司芬羣的臨牀實驗中約38%的受試者為初治患者。因此,TQC3721的臨牀入組的患者基線更差。考慮到實際生活中COPD患者普遍使用LABA、LAMA或ICS(吸入型糖皮質激素)藥物,該行認為TQC3721的FEV1數據表明其在提高COPD患者真實臨牀獲益上有巨大潛力。臨牀數據也顯示,在使用了LAMA藥物的亞組中,TQC37216mg組的FEV1峰值相比安慰劑組高239ml,明顯高於恩司芬羣的135ml。
PDE3/4藥物市場潛力巨大,競爭格局良好
COPD是最常見呼吸道疾病之一,全球患病人數近4.8億,中國患病人數超過1億,作為全球第三大死亡原因,COPD嚴重衝擊全球經濟和醫療系統。Verona的恩司芬羣於2024年6月獲得FDA批准,是20多年來FDA批准的首個全新機制COPD藥物,也是至今唯一獲批的PDE3/4抑制劑。恩司芬羣1Q25/2Q25銷售額為0.71/1.03億美元,環比分別增長95%/44%。默沙東在今年7月宣佈以100億美元收購Verona,體現PDE3/4抑制劑巨大的市場潛力。作為全球進度第二且唯一處在III期臨牀的PDE3/4抑制劑,該行認為TQC3721具備重磅海外授權潛力。