一帶一路 | 甘李藥業甘精胰島素注射液在埃及獲批上市

中國北京，10月17日——甘李藥業股份有限公司（以下簡稱：甘李藥業，股票代碼：603087.SH）宣佈，其自主研發生產的甘精胰島素注射液Basalin^TM已正式獲得埃及藥品管理局（Egyptian Drug Authority，EDA）的註冊批准。此次獲批標誌着甘李藥業的甘精胰島素注射液正式進入埃及市場，這是繼阿爾及利亞門冬胰島素注射液預填充筆及門冬胰島素30注射液預填充筆之后，公司在北非地區取得的又一市場突破。

此次獲批的甘精胰島素注射液將以「優質 + 可及」的雙重優勢豐富當地胰島素用藥選擇。作為中國首個自主創新研發的長效胰島素類似物，甘李藥業研發的甘精胰島素（長秀霖）已歷經二十年臨牀驗證，在中國市場構建起成熟的控糖方案。此次進入埃及，不僅將通過更具競爭力的價格降低治療門檻，更能依託其穩定的藥效為當地患者提供長期血糖管理支持，助力緩解埃及糖尿病防治的公共衞生壓力。

此外，在近期舉辦的2025埃及國際醫藥展覽會（Pharmaconex 2025），公司與多家中東和非洲地區醫藥企業達成初步合作意向，而此次注射液的獲批，將成為推動意向合作從"戰略共識"邁向"實施落地"的關鍵要素，為后續構建深度合作的區域分銷網絡奠定堅實基礎。

對甘李藥業而言，埃及不僅限於單一市場，更是連接歐亞非三大洲的樞紐和撬動中東北非更廣闊市場的支點。未來，公司將通過穩定出口保障當地藥品供應，並計劃逐步推進本地化運營，構建以埃及為中心的區域營銷體系，持續提升對周邊市場的服務能力。這一「區域中心+周邊輻射」模式，將進一步拓展中東和非洲市場，深化中國與 「一帶一路」 共建國家在糖尿病防治領域的合作，彰顯中國醫藥企業不斷提升的國際競爭力與產業擔當。

關於甘李藥業

甘李藥業股份有限公司（簡稱：甘李藥業，股票代碼：603087.SH）作為中國第一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物製藥企業，具備完整胰島素研發管線。

目前，公司擁有六款核心胰島素產品，包括五個胰島素類似物品種：長效甘精胰島素注射液（長秀霖）、速效賴脯胰島素注射液（速秀霖）、門冬胰島素注射液（鋭秀霖）、預混精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（速秀霖 25）、門冬胰島素30注射液（鋭秀霖 30）；以及人胰島素品種：預混精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（普秀霖30），產品覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場。同時，公司產品覆蓋相關醫療器械，包括可重複使用的胰島素注射筆（秀霖筆）和一次性注射筆用針頭（秀霖針）。

 在 2024 年中國胰島素接續採購中，甘李藥業的胰島素類似物集採協議量在所有中選企業中排名第一。公司的國際化進程也在不斷推進，一次性注射筆用針頭（秀霖針）在2020年獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准。同時，2024年公司通過了歐洲藥品管理局（EMA）的 GMP 檢查。這標誌着公司在國際和國內市場上的競爭力得到大幅提升。

未來，甘李將努力實現糖尿病治療領域的全面覆蓋，進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。甘李公司還將積極開發新的化學藥和生物新葯，重點關注代謝性疾病、心血管疾病和其他治療領域。

(甘李藥業)