基石藥業-B(02616)：舒格利單抗再獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見

金吾財訊 | 基石藥業-B(02616)公告公佈，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)發佈積極意見，推薦批准舒格利單抗單藥用於治療腫瘤細胞PD-L1表達≥1%、無表皮生長因數受體(EGFR)敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療(CRT)后未出現疾病進展的、不可切除的III期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

舒格利單抗由基石藥業基於OmniRat轉基因動物平臺開發。該平臺可一站式產生全人源抗體。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體，舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物，能降低在患者體內產生免疫原性及相關毒性的潛在風險。