諾華利用有希望的數據加強腎病管道

諾華A/S（紐約證券交易所代碼：NVS）周四分享了APPLAUSE-IgAN 3期研究的最終結果，該研究評估了Fabhalta（依塔科潘）治療成人IgAN。

NVS處於積極區域。在此處查看完整數據

IgA腎病，也稱為伯傑氏病，是一種自身免疫性腎病，其中抗體團（特別是免疫球蛋白A（IgA））在腎臟的過濾器中積聚，導致炎症和損傷。

與安慰劑相比，Fabhalta在減緩IgAN進展方面表現出了統計學顯着、具有臨牀意義的優越性，通過兩年內估計的小球過濾率（BEP）下降的年化總傾斜度來衡量。

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BEP是一種血液測試，可評估腎臟過濾血液中廢物的能力。

在APPLAUSE-IgAN中，Fabhalta耐受性良好，安全性良好，與之前報告的數據一致。APPLAUSE-IgAN最終分析的完整數據將在未來的醫學會議上展示。

諾華將使用這些數據來支持Fabhalta在2026年提交。與Fabhalta一起，諾華繼續推進其多資產IgAN投資組合，包括Vanrafia（atrasentan）和研究性化合物zigakibart。

Fabhalta（依他可潘）是一種補充途徑的口服B因子抑制劑。

Fabhalta在諾華公司發現，分別於2023年12月和2024年5月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐盟委員會（EC）批准，用於治療患有陣發性夜間血紅蛋白尿症（PNH）的成年人。

Fabhalta還於2024年8月在美國獲得了加速批准，並於2025年9月在中國獲得了加速批准，以減少有疾病快速進展風險的成人的蛋白尿。

2025年，Fabhalta獲得了FDA和EC的批准，並在中國和日本用於成人C3腎病（C3 G）的批准，使其成為首個獲得批准的治療方法。

8月，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了Travere Therapeutics，Inc.更新的風險評估和緩解策略（REMS）標籤。（納斯達克股票代碼：TVTX）Filspari（sparsentan）代表IgAN。

此次更新將肝臟功能監測的頻率減少至自Filspari治療開始以來每三個月進行一次。

它從REMS中刪除了胚胎-胎兒毒性（EFT）監測要求。

8月，Vor Bio Inc.（納斯達克股票代碼：VOR）宣佈其合作者RemeGen Co.，有限公司，在中國進行的一項評估替立西普治療成人IgAN的III期臨牀研究的A階段達到了主要終點。

在3期研究的A階段，替他西ept實現了減少蛋白尿的主要終點，表明與安慰劑相比，第39周時24小時尿蛋白與肌萎縮比（UPCR）降低了55%（p<0.0001）。

價格走勢：截至周四發佈時，諾華股價上漲0.68%，至130.86美元。根據Benzinga Pro的數據，該股已逼近52周高點133.55美元。

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