Co-Diagnostics宣佈開發用於NPS測試的專有樣本準備儀器

新設備有可能幫助印度近30，000個初級衞生中心進行分散式PCR檢測，推動改善救生結核病診斷可用性的努力

鹽湖城，2025年10月16日/美通社/ -- Co-Diagnostics，Inc.（納斯達克：RDX）（「公司」或「Co-Dx」）是一家分子診斷公司，擁有獨特的專利平臺，用於開發分子診斷測試，該公司今天宣佈開發一種專有樣本製備儀器，旨在簡化和簡化其現場（NPS）Co-Dx PCR結核桿菌（MTB）檢測 * 的工作流程。

這款新儀器的設計目的是為資源有限的超聲波和近超聲波環境中的樣本處理提供一種低成本、用户友好的解決方案，支持該公司即將推出的MTB測試中使用的痰液和新型舌拭子樣本收集，該測試預計將在年底前開始在印度進行臨牀評估。單按鈕操作且無需測量或分配工具，只需最少的培訓即可快速製備樣本，同時結合內置安全功能，以隔離樣本中的活生物體並幫助保護測試操作員。

「雖然結核病是世界上最致命的傳染病，但如果確診，它是可以治療和治癒的。將PCR從大約1，000家地區醫院分散出去，並將該技術提供給目前進行顯微鏡檢查的近30，000個初級衞生中心，這是印度結核病檢測領域最重大的轉變之一，」Co-Diagnostics首席執行官德懷特·伊根（Dwight Egan）解釋道。「正如我們之前討論的那樣，在護理點實時PCR結核病診斷的一個限制因素是為PCR過程準備患者的樣本，使結核病細菌的遺傳物質可被PCR引發，同時確保工作流程的簡單性和操作員的安全。在集中實驗室中進行的樣本提取以進行高通量PCR測試歷來也是昂貴且耗時的。"

伊根先生繼續説道：「新儀器將使我們能夠滿足性能、成本效率、安全性和易用性的高標準，同時保持低生產成本並加強我們與印度現有製造合作伙伴關係的聯繫。我們相信，新設備也是朝着在護理點負擔得起的其他樣本類型製備邁出的一步，為擴展到血液傳播病原體創造了機會，並代表着我們在全球範圍內更容易進行PCR檢測的使命向前邁出的重要一步，特別是在具有挑戰性的環境中，對負擔得起的救生診斷最迫切的需求。"

Systrronics是Ambalal Sarabhai Enterprises Limited（ASE Group）的子公司和Synbiotics Ltd（該公司印度合資企業CoSara Diagnostics Pvt. Ltd的合作伙伴）的姐妹公司，預計將成為該公司該儀器的製造合作伙伴，使該設備有資格享受「印度製造」計劃下製造的產品的優勢。

* Co-Dx PCR平臺（包括Co-Dx PCR Home™、Co-Dx PCR Pro™、移動應用程序以及所有相關測試和軟件）須接受FDA和/或其他監管機構的審查，不得出售。

關於Co-Diagnostics，Inc.：Co-Diagnostics，Inc.，猶他州的一家公司，是一家分子診斷公司，開發、製造和銷售最先進的診斷技術。該公司的技術用於檢測和/或分析核酸分子（DNA或RNA）的測試。該公司還利用其專有技術為其家庭和護理點Co-Dx PCR平臺（接受監管審查，目前未出售）設計特定測試，以識別用於傳染病以外的應用的遺傳標記。

前瞻性陳述：本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。前瞻性陳述可能包括但不限於有關計劃的製造安排以及樣本製備儀器滿足Co-Diagnostics在性能、成本效率、安全性和易用性方面的高標準的能力的陳述，同時加強與現有印度合作伙伴關係的聯繫。前瞻性陳述面臨許多風險和不確定性，可能導致實際結果與這些陳述中表達或暗示的結果存在重大差異，包括但不限於與成功完成工具開發相關的風險，該工具有可能幫助在印度近30，000個初級衞生中心進行分散PCR檢測，這是朝着在護理點負擔得起的其他樣本類型製備邁出的一步，為擴展到血液傳播病原體創造了機會，它可以大規模生產以滿足客户需求，同時符合「印度製造」計劃的資格，以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險，包括其最近的10-K表格年度報告和隨后的10-Q表格季度報告。所有前瞻性陳述均基於當前的預期和假設，公司沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。

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