Aptel Digital Health宣佈FDA已授予HeroTracker Sense 510（K）許可

Aptel Digital Health是一家致力於增強患者體驗的數字健康解決方案的全球領導者，今天宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予HeroTracker® Sense 510（k）許可，作為II類醫療設備。這一里程碑認可HeroTracker® Sense（一種支持藍牙的傳感器）作為加壓計量吸入器（pMDIs）的創新互聯附加組件，將傳統吸入器轉變為患者和醫療保健專業人員的智能數據驅動設備。

HeroTracker® Sense專為12歲及以上人羣設計，與多種常用的哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）藥物兼容，包括Ventolin® HFA、Advair®以及某些沙丁胺醇和氟替松/沙米特羅吸入器。HeroTracker® Sense集成在Aptel Digital Health的呼吸系統疾病管理平臺中，支持用户通過全面的藥物和症狀管理來管理呼吸系統健康。該平臺通過直觀的移動應用程序提供實時使用跟蹤、個性化提醒和教育資源，鼓勵行為改變和遵守處方療法。通過使患者能夠監控吸入器技術並接收即時反饋，該平臺旨在支持改善呼吸系統健康。

Aptel Digital Health全球質量和監管事務高級副總裁Raffi Krikorian表示：「通過將吸入療法與先進的數字健康解決方案相結合，我們的目標是支持患者提高依從性，併爲醫療保健專業人員提供可操作的見解。」「我們的平臺此前已表現出支持哮喘管理和減少對救援藥物依賴的承諾1。FDA的批准使我們能夠為尋求更好地管理呼吸健康的患者更廣泛地使用我們的互聯解決方案。"

哮喘仍然是美國的一個重大健康問題，影響着全美約2680萬人2。它是導致缺課和工作日的主要原因之一，每年造成近820億美元的醫療費用、生產力下降和過早死亡的經濟負擔。隨着HeroTracker® Sense獲得FDA批准，哮喘或慢性阻塞性肺病患者現在將能夠獲得創新且用户友好的解決方案，用於跟蹤、評估和記錄他們的藥物使用，旨在改善治療結果和生活質量。