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2025-10-16 20:14
第一項3期研究(MajesTEC-3)是一項試驗性組合,顯示早期二線治療複發性/難治性多發性骨髓瘤的無進展和OS益處
獨立數據監測委員會(IDMC)建議根據具有統計學意義的結果對研究進行解封
新澤西州拉里坦2025年10月16日/美通社/ --多發性骨髓瘤治療領域的全球領導者強生公司(紐約證券交易所代碼:強生)今天宣佈了3期MajesTEC-3研究的積極總體結果。該研究評估了TECVAYLI®(teclistamab-cqyv)與DARZAFLEX FASPRO®(達雷圖尤單抗和透明質酸酶-fihj)聯合使用與研究者選擇的DARZAFLEX FASPRO、泊馬度胺和地塞米松(DPD)或DARZAFLEX FASPRO、boretezumab和地塞米松(DVD)在既往接受過一到三線治療的複發性/難治性多發性骨髓瘤(RNMM)患者中的有效性和安全性。1
在近三年的隨訪中,TECVAYLI和DARZAlix FASPRO的組合達到了無進展生存期(MRP)的主要終點(治療使患者的癌症免於進展或死亡的時間),並且結果具有統計學意義並且優於標準護理。2在第一次中期分析中,總生存期(OS)的次要終點也具有統計學意義。2