巴西衞生部見證，甘李藥業與Fiocruz簽署新產品合作備忘錄 共探創新葯合作新方...

中國北京，2025年10月14日——甘李藥業股份有限公司（以下簡稱：甘李藥業，股票代碼：603087.SH）在北京與巴西衞生部開展對話交流。甘李藥業董事長兼CEO陳偉博士、巴西衞生部部長Alexandre Padilha、奧斯瓦爾多·克魯茲基金會副主席 Priscila Ferraz Soares博士、巴西國家衞生監督局ANVISA第三局局長 Daniela Marreco Cerqueira、巴西駐華大使高望先生（Marcos Galvão）及巴西駐華大使館公使銜參贊馬嘉良先生（João Batista do Nascimento Magalhães）圍繞甘李藥業創新葯物引入巴西衞生體系的合作方向展開交流探討，並與巴西衞生部直屬公立實驗室奧斯瓦爾多·克魯茲基金會（Fiocruz）就公司自主研發處於臨牀開發后期階段的創新葯，包括超長效胰島素周製劑GZR4、胰島素受體和GLP-1受體雙重靶向的複方周製劑GZR102，以及基於公司成熟的PROTAC技術平臺研發的腫瘤及自免等治療領域新葯簽署合作備忘錄(MoU)，巴西衞生部部長作為見證人一同簽署。

共同出席的還有：巴西衞生部科學技術與創新及衞生經濟工業綜合體副局長 Eduardo Jorge Valadares、巴西衞生部特別顧問 Fábio Manzini、巴西衞生部國際事務特別顧問 Marise Ribeiro Nogueira、奧斯瓦爾多·克魯茲基金會生產與創新顧問 Beatriz de Castro Fialho、巴西衞生部科學技術與創新及衞生經濟工業綜合體國際事務顧問 Tássia dos Santos Reis Soares 、巴西大使館衞生、教育與社會事務部門負責人 Helena Melchionna及甘李藥業國際業務部負責人劉改女士。

巴西衞生部長Alexandre Padilha（左一）、奧斯瓦爾多·克魯茲基金會副主席 Priscila博士（左二）、甘李藥業董事長兼CEO陳偉博士（左三）及巴西駐華大使高望先生Marcos Galvão合影（左四）

GZR4 臨牀價值獲高度認可 雙方簽署合作備忘錄

會談期間，甘李藥業重點介紹了自主研發的創新產品 —— 超長效胰島素周製劑GZR4，其獨特的產品特性與亮眼的臨牀療效和安全性數據吸引巴西衞生部參會代表的高度關注。GZR4 採用創新分子設計，患者僅需每周注射一次，即可實現持續 7 天的平穩降糖，在提升患者用藥便利性和依從性、優化血糖管理效果、提高長期治療達標率等方面展現出顯著優勢和潛力，有望破解目前糖尿病患者需要每日注射胰島素的行業痛點。

基於對GZR4臨牀價值及其廣闊市場前景的認可，雙方正式簽署合作備忘錄，建立合作框架，為該創新葯物儘快進入巴西市場、服務當地患者邁出關鍵一步。

聚焦創新葯可及性 共探合作新方向

巴西衞生部部長Alexandre Padilha對此前甘李藥業與奧斯瓦爾多·克魯茲基金會的合作表示高度認可。他表示，巴西衞生部將繼續大力支持雙方在胰島素生產、臨牀研究及新技術研發等方面的深入合作，包括未來可能開展的超長效胰島素和複方製劑新葯項目。奧斯瓦爾多·克魯茲基金會副主席 Priscila 博士進一步表示，后續希望在高科技創新葯領域持續深化與甘李藥業開展更多合作，加速推動在巴西本地開展系列臨牀試驗，促進巴西全球同步創新葯研發進程，生產水平提升，讓創新葯物能夠更早地惠及更廣泛的巴西患者，共同推動巴西醫藥衞生健康事業的發展與進步。

甘李及Fiocruz雙方簽署MoU，部長作為見證人共同簽署

全球佈局 以創新葯惠及全球患者

會談過程中，甘李藥業董事長兼 CEO 陳偉博士對此次合作給予高度評價。他表示，與巴西衞生部的高層對話，是甘李藥業深入瞭解新興市場需求、向國際展示中國創新葯研發實力的重要窗口。同時指出，PDP甘精胰島素項目標誌着中巴醫藥合作已成功邁入「1.0階段」，而以GZR4和GZR102等創新葯為代表的新合作，將推動雙方合作進入「2.0階段」：從產品引進走向聯合開發與創新，進一步深化中巴兩國在醫藥科技創新領域的深入戰略協作。

未來，公司將持續關注包括巴西在內的全球市場動態，主動挖掘潛在合作機會，積極拓展國際合作版圖。甘李藥業始終以 「提升全球患者用藥可及性」 為發展方向，在推進創新葯全球開發進程中，緊密結合不同地區的醫療需求、政策環境等實際情況，穩步推動合作落地，讓優質創新葯物惠及更多國家和地區的患者。

關於GZR4注射液

甘李藥業自主研發的GZR4注射液是一種超長效胰島素周製劑，每周一次皮下注射，降糖藥效可平穩持續一周。GZR4注射液預計將幫助糖尿病患者克服注射障礙，更早起始胰島素治療，優化長期糖尿病管理，並提高患者生活質量。臨牀研究結果表明，GZR4注射液在2型糖尿病患者中降低HbA1c與德谷胰島素相當或優於德谷胰島素。目前，GZR4注射液的全球開發已進入III期臨牀階段。

關於GZR102注射液

甘李藥業自主開發的GZR102注射液是一種基礎胰島素/GLP-1RA固定比例複方周製劑，由胰島素周製劑GZR4和GLP-1RA博凡格魯肽以固定比例組成。作為每周一次皮下注射製劑，GZR102注射液通過創新配方將兩種藥物成分的協同作用最大化。GLP‑1RA與胰島素聯合治療可彌補2型糖尿病多種病理生理缺陷，在增強降糖效果的同時減少每日胰島素用量，減少低血糖和體重增加等不良反應，有望為2型糖尿病患者提供一種有效、安全、簡便的聯合治療優選方案。目前，GZR102注射液的全球開發已進入II期臨牀階段。

關於PDP項目

PDP項目是巴西國家公共衞生體系的重要工程，其核心目標是通過加強公共保健體系建設，保障基本藥物的長期穩定供應。該項目的機制是以巴西公立醫療體系下公立市場的採購承諾，換取跨國製藥企業向本地轉讓先進的產品技術，從而在巴西建立完整的本土生產和製造體系。

關於甘李藥業

甘李藥業股份有限公司（簡稱：甘李藥業，股票代碼：603087.SH）作為中國第一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物製藥企業，具備完整胰島素研發管線。

目前，公司擁有六款核心胰島素產品，包括五個胰島素類似物品種：長效甘精胰島素注射液（長秀霖）、速效賴脯胰島素注射液（速秀霖）、門冬胰島素注射液（鋭秀霖）、預混精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（速秀霖 25）、門冬胰島素30注射液（鋭秀霖 30）；以及人胰島素品種：預混精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（普秀霖30），產品覆蓋長效、速效、預混三個胰島素功能細分市場。同時，公司產品覆蓋相關醫療器械，包括可重複使用的胰島素注射筆（秀霖筆）和一次性注射筆用針頭（秀霖針）。

 在 2024 年中國胰島素接續採購中，甘李藥業的胰島素類似物集採協議量在所有中選企業中排名第一。公司的國際化進程也在不斷推進，一次性注射筆用針頭（秀霖針）在2020年獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准。同時，2024年公司通過了歐洲藥品管理局（EMA）的 GMP 檢查。這標誌着公司在國際和國內市場上的競爭力得到大幅提升。

未來，甘李將努力實現糖尿病治療領域的全面覆蓋，進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。甘李公司還將積極開發新的化學藥和生物新葯，重點關注代謝性疾病、心血管疾病和其他治療領域。

(甘李藥業)