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2025-10-16 15:54
年度收入超過10億美元的藥物通常被稱為「重磅炸彈」藥物。
在全球生物製藥領域,年度收入超過10億美元的藥物通常被稱為「重磅炸彈」藥物。繼百濟神州的澤布替尼之后,又有一款國產抗癌藥銷售額也成功邁過這個門檻。
近日,金斯瑞生物科技(01548.HK)公佈了旗下聯營公司傳奇生物Carvykti(西達基奧侖賽)最新銷售額。
據顯示,西達基奧侖賽第三季度的銷售額為5.24億美元,算上第一季度的3.69億美元與第二季度的4.39億美元銷售額,今年以來的銷售金額累計達到了13.32億美元。
2017年12月,國產創新葯企傳奇生物與跨過藥企強生簽訂了一項全球獨家許可與合作協議,以研發和商業化西達基奧侖賽。傳奇生物負責大中華地區的市場開發和商業化,大中華地區外的全球其他地區則由強生主導。傳奇生物和強生分配比例是,大中華區收益7:3,全球其他地區5:5分攤。
西達基奧侖賽是傳奇生物首個實現商業化的產品,最早於2022年2月28日在美國獲批上市,該藥也成為首個在海外上市的中國原創CAR-T細胞治療藥物。
之后,這款藥物又相繼在日本、歐盟、中國等國家或地區獲批上市。
在中國市場,截至目前,包括西達基奧侖賽在內,獲批上市的CAR-T細胞治療藥物已達到7款,但昂貴的價格卻限制了產品的可及性,絕大部分產品仍受困於商業化。
西達基奧侖賽雖然在中國市場獲批,但並沒有在中國市場銷售。今年6月份,有知情人士告訴第一財經記者,出於各方面因素考慮,傳奇生物的西達基奧侖賽注射液沒有在中國市場銷售過,迄今所有銷售都來自美國和歐洲市場。
在海外市場,西達基奧侖賽注射液銷售額處於穩定增長態勢。從定價上看,在美國獲批上市的西達基奧侖賽價格從最初的46.5萬美元漲至55.53萬美元,遠高於國內CAR-T細胞治療藥物百萬元的價格,這也得益於西達基奧侖賽在多發性骨髓瘤適應證上療效表現顯著。當前,西達基奧侖賽在全球獲批的適應證也集中在多發性骨髓瘤領域。
今年6月,傳奇生物在美國新澤西州薩默塞特公佈了CARTITUDE-1研究在經多線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者中的最新長期隨訪數據。這些RRMM患者僅接受單次西達基奧侖賽輸注,未接受維持治療或后續骨髓瘤治療。值得注意的是,其中33%的患者在五年或更長時間未出現疾病進展,這一數據前所未有。該療法是首個且目前唯一一個在多發性骨髓瘤治療中相較於標準療法顯示出總生存期獲益的CAR-T細胞療法。
隨着西達基奧侖賽銷售額持續增長,傳奇生物業績扭虧早已提上日程。
2025年第一季度,傳奇生物淨虧損約1.01億美元。
按照傳奇生物此前制定的計劃,預計公司在2026年實現盈利。