樂普生物針對肝細胞癌的II期臨牀完成首例患者入組

近日，樂普生物自主研發的靶向GPC3 抗體偶聯藥物（ADC）MRG006A，在晚期肝細胞癌（HCC）適應症的 II 期臨牀研究中成功完成首例患者入組！MRG006A是全球首款進入II期臨牀的靶向 GPC3 ADC 藥物。

本次啟動的臨牀II期研究（臨牀試驗登記號：CTR20242454）為開放、多中心的擴展研究，由復旦大學附屬中山醫院肝腫瘤外科和中國醫學科學院腫瘤醫院肝膽外科共同牽頭開展，將在全國多個研究中心同步推進。

肝細胞癌（HCC）作為全球高發的惡性腫瘤，多數患者確診時已至晚期。一線治療失敗后，后線方案選擇及療效均有限。GPC3（磷脂酰肌醇蛋白多糖-3）是一種在正常組織中幾乎不表達，卻約95%肝癌患者表達的癌胚抗原[1]，是肝癌靶向治療的理想標的。

MRG006A（GPC3 ADC）依託樂普生物新一代 Hi-TOPi ADC 技術平臺開發，通過抗體精準結合 GPC3 陽性腫瘤細胞，在腫瘤內釋放毒素，實現精準殺傷腫瘤細胞。MRG006A 臨牀 II 期研究的推進，不僅是樂普生物 ADC 管線開發的重要突破，更有望填補肝癌治療的臨牀空白。

關於MRG006A

MRG006A是一種新型拓撲異構酶抑制劑GPC-3 ADC候選藥物，具有全球首創的創新潛力，是樂普生物的Hi-TOPi平臺開發的成果。MRG006A於2024年7月獲得國家藥監局的IND批准。在臨牀前研究中，MRG006A在多種CDX模型及HCC PDX模型中展現出對腫瘤生長的強大抑制作用，同時在探索性毒理學研究中表現出良好的耐受性。相關臨牀前數據已在2024年4月的AACR年會上呈現。

關於樂普生物

樂普生物是一家立足中國、面向全球的聚焦於靶向治療和腫瘤免疫治療的創新型生物製藥企業。公司持續建設自身商業化能力，不斷實現從核心技術到成藥的強大轉化和產業化目標。目前，樂普生物的產品管線覆蓋三大領域，分別為免疫治療、ADC靶向治療和溶瘤病毒藥物，包含1款商業化上市藥物，9款臨牀階段候選藥物（其中7款為ADC產品、1款溶瘤病毒產品、以及1款多抗產品）及3款臨牀階段候選藥物的聯合療法。公司的ADC候選藥物管線在中國處於領先地位。

REFERENCES

1. Wasfy, R. E., & Shams Eldeen, A. A. (2015). Roles of combined Glypican-3 and Glutamine Synthetase in differential diagnosis of hepatocellular lesions. Asian Pacific Journal of Cancer Prevention, 16(11), 4769–4775.

(樂普生物-B)