默克公司的新艾滋病毒治療方法與后期試驗中的頂級藥物一樣有效

製藥行業對創新療法的不懈追求繼續重塑慢性病管理的格局。默克公司(NYSE：MRK）周三宣佈了兩項3期研究的額外數據，該研究是針對病毒學抑制的HIV-1感染成年人進行的多拉韋林/伊斯拉拉韋（DOR/SAL）兩種藥物方案。

在MK-8591 A-052試驗中，試驗MK-8591 A-051中對比替格韋/恩曲他濱/替諾福韋阿拉非尼（CIC/FTC/TAF）和基線抗逆轉錄病毒治療（bART）進行了抑制。

CIC/FTC/TAF由Gilead Sciences Inc.以Biktarvy的名稱出售。（納斯達克股票代碼：GILD）。

這些額外發現將在第20屆歐洲艾滋病會議上分享。

CROI 2025上公佈的3期數據顯示，研究用DOR/SAL維持了病毒抑制，並在MK-8591 A-052中表現出非劣效於三種藥物方案BIC/FTC/TAF和MK-8591 A-051中的基線ART，沒有觀察到治療后出現的對DOR或SAL的耐藥性。

在試驗MK-8591 A-052中，從CIC/FTC/TAF轉為DOR/SAL的感染病毒抑制HIV-1的成年人在第48周時體重和身體成分變化極小。

DOR/SAL治療組較基線的平均體重變化為-0.03公斤，而CIC/FTC/TAF組較基線的平均體重變化百分比為+0.28公斤，DOR/SAL（n=316）較基線的平均體重變化百分比為0.10%，而CIC/FTC/TAF（n=163）為0.39%。

第48周時，轉換為DOR/ISL的受試者中分別有14.6%和3.5%的受試者體重較基線增加≥5%和≥10%，而繼續BIC/FTC/TAF的受試者分別為16.0%和2.5%。

此外，兩個治療組之間瘦體重、周圍脂肪和軀干脂肪的平均百分比變化以及體重指數和腰臀比的平均變化較小且相當。

在這兩項試驗中，從當前治療方案轉向DOR/SAL的成年人在空腹血脂或胰島素抵抗的穩態模型評估（HOMA-IR）方面沒有觀察到有臨牀意義的變化。

在這兩項試驗中，合併的DOR/SAL組的空腹血脂（包括總膽固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和三酸脂）較基線的平均變化極小，與對照組沒有實質性差異。

各治療組中調整糖尿病藥物治療的2型糖尿病參與者比例<5%。

兩項試驗中開始調脂治療的參與者比例相當（合併DOR/SAL 4.8%，CIC/FTC/TAF 4.1%，bART 5.9%）。

今年早些時候，美國食品和藥物管理局（FDA）接受了DOR/SAL的新葯申請，並將目標行動日期定為2026年4月28日。

MRK Price Action：根據Benzinga Pro的數據，截至周三發佈時，默克公司股價下跌0.96%，至83.89美元。

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照片：Shutterstock