Anteris科技獲得丹麥監管機構批准，啟動DurAVR心臟瓣膜全球PLADIGM試驗

安特瑞斯科技全球公司（Anteris或公司）（納斯達克：AVR，ASX：AVR）是一家全球結構心臟公司，致力於設計、開發和商業化尖端醫療設備以恢復健康心臟功能，今天宣佈已獲得丹麥藥品管理局的監管許可，將啟動DurAVR®經導管心臟瓣膜（THV）全球關鍵試驗，用於嚴重鈣性主動脈狹窄患者（「Paradigm試驗」）。丹麥中心的患者招募預計將於2025年第4季度開始。

Paradigm：一項前瞻性的研究與商用TAVR設備相比，評估專為生理流動而設計的DurAVR®仿生瓣膜的安全性和有效性

隨着第一份監管許可的獲得，Anteris有望在短期內通過增加更多國家和地點來推動全球PARADIGM試驗，並計劃在美國、歐洲和加拿大擴展。管理層相信，調查人員的強烈熱情有望轉化為高效的招聘和及時的學習進步。