默克分享了多拉韋/伊斯拉曲韋兩藥方案治療HIV-1感染的3期研究的額外數據，該方案在試驗MK-8591 A-052中或在試驗MK-8591 A-051中的抗逆轉錄病毒治療中被比特拉韋/恩曲他濱/替諾福韋在病毒學上抑制

在試驗MK-8591 A-052中，從BIC/FTC/TAF轉換為DOR/ISL的病毒抑制HIV-1感染成人在第48周時顯示體重和身體組成的變化極小（探索性終點）。這些變化與繼續BIC/FTC/TAF的試驗受試者相當。

在這兩項試驗中，從當前方案（BIC/FTC/TAF或bART）轉換為DOR/ISL的成人未觀察到空腹血脂（MK-8591 A-052中的探索性終點; MK-8591 A-051中的次要終點）或胰島素抵抗的穩態模型評估（HOMA-IR）（探索性終點）有臨牀意義的變化。這些變化與繼續接受各自先前抗逆轉錄病毒治療（CIC/FTC/TAF或bART）的試驗參與者相當。進入血脂治療試驗的參與者被排除在空腹血脂分析之外。研究期間修改或啟動調脂治療的參與者百分比各治療組相當。

倫敦瑪麗女王大學醫療轉型院長克洛伊·奧金博士説：「體重和身體成分通常是艾滋病毒感染者的核心問題，他們可能面臨肥胖和其他與體重相關的問題。」「3期DOR/SAL試驗（MK-8491 A-052）的第48周結果值得考慮，因為當參與者轉為DOR/SAL時，它們顯示體重和身體成分較基線的變化極小且相似。"

「合併症在艾滋病毒感染者的整體護理中發揮着重要作用。體重、身體成分和脂質的變化可能會增加心血管疾病的風險，並使其他慢性疾病的管理變得複雜，」默克研究實驗室高級副總裁兼首席醫療官Eliav Barr博士説。「我們很高興這些數據表明，轉向DOR/SAL對體重和身體成分的影響最小，並且對從當前抗逆轉錄病毒治療轉向病毒學抑制的HIV-1感染成年人的空腹血脂沒有臨牀意義的影響。"

在雙盲試驗MK-8591 A-052中，體重和身體成分變化的結果顯示，兩個治療組第48周體重較基線的平均變化和平均百分比變化均極小且相似（探索性終點）：DOR/SAL治療組較基線的平均體重變化為-0.03公斤（95%CI：-0.54，0.48）vs +0.28公斤CIC/FTC/TAF組（95%CI：-0.32，0.88），較基線的平均體重變化百分比為0.10% DOR/SAL（n=316）的95%CI：-0.50，0.69），而CIC/FTC/TAF（n=163）的95%CI：-0.31，1.09）。第48周，14.6%和3.5%的轉為DOR/SAL的參與者體重較基線增加了至少5%和至少10%，而繼續CIC/FTC/TAF的參與者體重增加了16.0%和2.5%。此外，兩個治療組之間瘦體重、周圍脂肪和軀干脂肪的平均百分比變化以及體重指數和腰臀比的平均變化較小且相當。

在這兩項試驗（MK-8591 A-052和MK-8591 A-051）中，合併DOR/SAL組的空腹血脂（包括總膽固醇、HDL、LDL和TG）較基線的平均變化極小，與對照組沒有實質性差異（探索性終點在MK-8591 A-052中;次要終點在MK-8591 A-051中）。各組間空腹胰島素、血糖和HOMA-IR的平均變化極小（探索性終點）。各治療組中調整糖尿病藥物治療的2型糖尿病參與者比例<5%。兩項試驗中開始調脂治療的參與者比例相當（合併DOR/SAL 4.8%，CIC/FTC/TAF 4.1%，bART 5.9%）。

今年早些時候，美國食品和藥物管理局（FDA）接受了DOR/SAL的新葯申請（NDA），並根據《處方藥用户費用法案》（PDUFA）將該申請的目標行動日期定為2026年4月28日