通橋醫療頸動脈雙層密網支架獲NMPA創新醫療器械認定 進入「綠色通道」

近日，國家藥品監督管理局（NMPA）公示了今年第九批創新醫療器械特別審查申請審查結果。歸創通橋旗下通橋醫療自主研發的「頸動脈雙層密網支架」產品成功入選，進入特別審查程序（「綠色通道」）。

這是歸創通橋繼兩款下肢動脈腔內可視化治療產品進入「綠色通道」后，又一款產品獲得NMPA創新醫療器械認定。標誌着公司以持續創新為核心動力，不斷實現技術突破，穩步構築在血管介入治療領域的領先優勢。

通橋醫療「頸動脈雙層密網支架」是國產首款雙層頸動脈支架，適用於頸動脈粥樣硬化性狹窄的治療和改善。該產品外層粗網支架採用高顯影材料，實現通體顯影；內層密網設計，可有效預防斑塊脱落脱垂；同時在雙層支架上設計了獨具創新的連接結構，保障雙層支架層間貼合。

與市面上的同類產品相比，通橋醫療「頸動脈雙層密網支架」擁有更密的網眼結構，可以更好地防止術中、術后斑塊脱落或脱垂，顯著提高安全性；獨特的連接結構實現雙層支架間的強連接，有效避免層間分離，增強支架貼壁性能。該產品的雙層密網支架採用粗網和密網結合的設計，兼顧徑向支撐性、斑塊覆蓋率及順應性。與此同時，支架通體顯影支持回收與重新定位，提升術中可操作性及支架釋放準確性。此外，豐富齊全的產品型號可以滿足臨牀中不同病變的治療需求。

未來，歸創通橋將繼續秉持「為生命 恆創新」的理念，持續以創新驅動發展，探索更多血管介入技術應用，為全球患者帶來更多高質量且可負擔的創新醫療器械產品和解決方案。

●關於歸創通橋●

歸創通橋是一家專注於外周和神經血管介入、植入領域高值醫療器械創新研發、生產製造及銷售服務的企業。

目前，公司旗下擁有「歸創醫療」、「通橋醫療」兩大品牌，分別專注於外周血管介入和神經血管介入業務。公司同時擁有血管閉合業務，並積極開發醫療科技相關的技術和加工平臺。

歸創通橋已建立了73款產品及在研產品管線，研發了一系列具有自主知識產權，達到國內甚至國際領先水平的產品。截至目前，公司已有50款產品獲得NMPA批准上市，產品已覆蓋德國、意大利、阿根廷、巴西、阿聯酋等歐洲、南美及中東地區國家。

公司自2021年在香港聯交所上市以來，憑藉豐富全面的產品組合及快速的商業化進程，已逐漸成為國內領先的血管介入醫療器械平臺之一。

(歸創通橋-B)