港股異動 | 昭衍新葯(06127)漲超3% 近日助力益科思特創新雙特異性抗體YK012獲批美國FDA IND

智通財經APP獲悉，昭衍新葯(06127)漲超3%，截至發稿，漲3.6%，報19.87港元，成交額2574.99萬港元。

消息面上，據昭衍新葯官微消息，近日，益科思特自主研發的靶向CD19/CD3的創新雙特異性抗體YK012.正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨牀試驗批准(IND)，用於治療原發性膜性腎病(pMN)。這是全球首個針對該適應症獲批臨牀的T細胞銜接器(TCE)類雙抗藥物，標誌着中國原研雙抗技術在自身免疫病領域實現中美同步突破。昭衍新葯作為益科思特的非臨牀CRO合作伙伴，全面參與了YK012項目的藥代動力學服務、毒理試驗等非臨牀試驗過程。

據介紹，YK012的研發依託益科思特「北京總部+美國全資子公司Excyte LLC」雙中心佈局，此次FDA IND獲批后，公司將逐步啟動國際多中心臨牀研究，與中國已開展的多中心試驗(由北京大學第一醫院趙明輝教授牽頭)形成數據互補，加速全球研發進程。