輝瑞尋求擴大乳腺癌藥物的使用批准

輝瑞公司(NYSE：PFE）周二宣佈了名為HER 2CLIMB-05的臨牀試驗的初步結果。

這項試驗測試了一種針對HER 2呈陽性的一類乳腺癌（轉移性乳腺癌（MBC））患者的新治療方法，這意味着癌細胞具有幫助其生長的特定蛋白質。

該療法將一種名為Tukysa（圖卡替尼）的藥物與其他療法相結合，這是一種針對癌細胞的藥物。該試驗已進入第三階段，這意味着這是一項大型研究，旨在瞭解這種組合對晚期乳腺癌患者的效果如何。

HER 2CLIMB-05正在評估Tukysa與安慰劑的情況，兩者在化療誘導后聯合一線標準護理維持治療（曲妥珠單抗加帕妥珠單抗）。

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該試驗達到了主要終點，通過研究者評估，Tukysa組與安慰劑組相比，無進展生存期（PCS）出現了統計學顯着且具有臨牀意義的改善。

TUKYSA聯合曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療是可以耐受的，安全性特徵通常與每種療法既定的安全性特徵一致。

HER 2CLIMB-05的結果將在未來的醫學大會上提交，並與監管機構討論。

自2020年首次批准以來，Tukysa已成為HER 2 + MBC三線患者的標準治療，並已在50多個國家獲得批准。

在美國，Tukysa已獲得美國食品和藥物管理局批准，可與曲妥珠單抗和卡培他濱聯合使用，治療晚期不可切除或轉移性HER 2+乳腺癌成年患者，包括腦轉移患者，他們之前曾在轉移性環境中接受過一種或多種基於抗HER 2的治療方案。

圖基薩目前尚未批准用於一線治療。

價格走勢：根據Benzinga Pro數據，截至周二發佈時，輝瑞股價下跌0.26%，至24.66美元。

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照片：Molly Woodward，通過Shutterstock