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2025-10-15 00:22
Vor Bio(納斯達克股票代碼:VOR)周二表示,其合作者RemeGen Co. Ltd.分享了其在中國進行的3期研究的48周結果,該研究評估了替他西普治療初級乾燥病。
舍格倫病是一種慢性自身免疫性疾病,B細胞過度活躍會引發炎症,損害產濕腺體,在許多情況下還會損害其他器官。
症狀包括眼睛和嘴巴乾燥、疲勞、疼痛以及影響皮膚、肺部、腎臟和神經系統的全身併發症。
另請閲讀:Vor Bio的研究藥物評分在自身免疫性腎病試驗中第三階段獲勝
該研究達到了主要終點(第24周ESSDAI較基線的變化)和所有次要終點,與安慰劑相比,替他西ept 160毫克劑量在第24周和第48周的每個終點均達到了高度顯着的p值。
研究結果將在2025年美國風濕病學會融合會議上展示。
除了標準治療外,381名患者被隨機接受每周皮下注射替他西ept 160毫克、替他西ept 80毫克或安慰劑,持續48周。
該研究的主要終點是第24周ESSDAI較基線的變化,次要終點包括第12、24、36和48周ESSDAI和ESSPRI(EURAL Sjögren綜合徵患者報告指數)的變化,以及在第24周和第48周實現有臨牀意義的改善的患者比例。
24周時,接受替他西普160毫克治療的患者中,約71.8%的ESSDAI降低了至少3分,而安慰劑治療的患者為19.3%。
48周內持續的療效和良好的安全性支持了初級乾燥病的潛在疾病最佳特徵。
Telitacicept表現出與安慰劑相當的良好安全性,並與之前針對其他自身免疫適應症(包括系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、重症肌無力和IgA腎病)的研究一致。
沒有觀察到新的安全信號。大多數不良事件的嚴重程度為輕度至中度。
8月,諾華股份公司(紐約證券交易所代碼:NVS)發佈了兩項3期試驗NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2的總體數據,評估了ianalumab(VaY 736)在患有活動性乾燥病的成年人中的作用。
這兩項試驗都達到了主要終點,即證明疾病活動性在統計學上顯着改善。
價格走勢:周二最后一次檢查時,VOR股價下跌8.18%,至29.65美元。
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照片:Shutterstock