Vor Bio宣佈合作者Remegen報告了其對初級乾燥病研究的48周3期結果，表明Telitacicept在第24周和第48周符合所有主要和次要終點，具有高度統計學意義

Vor Bio（納斯達克股票代碼：VOR）是一家改變自身免疫性疾病治療的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈其合作者RemeGen Co.，有限公司（香港交易所：9995，SHA：688331）報告稱，在中國進行的評估替立西普治療初級乾燥病的III期研究48周結果呈陽性。該研究達到了主要終點（第24周ESSDAI較基線的變化）以及所有次要終點，與安慰劑相比，第24周和第48周，替他西ept 160毫克劑量在每個終點均達到了高度顯着的p值（p<0.0001）。結果將於2025年10月28日上午10：30至中午12：30在伊利諾伊州芝加哥舉行的美國風濕病學會（ACN）Convergence 2025的最新海報會議上展示。

「隨着今天對初級乾燥病的第三期結果的公佈，我們很高興地宣佈，替立西普在長期缺乏任何批准治療的疾病中表現出了改善疾病的潛力。我們相信這些都是明確的數據，可以幫助為這個值得信賴的社區鋪平通往更光明未來的道路。48周內的持續性效益，加上令人放心的安全性，支持telitacipept成為第一種解決舍格倫病根源生物學的治療方法的潛力，而不是僅僅管理症狀，」醫學博士Jean-Paul Kress説。Vor Bio首席執行官兼董事長。「基於這些有希望的結果，我們正在評估針對初級乾燥病進行全球III期臨牀研究的時機，這是擴大併爲全球患者帶來泰利西普益處的重要機會。醫學博士羅納德·範·沃倫霍文（Ronald van Vollenhoven）説：「初級乾燥病代表了風濕病學領域未滿足的巨大需求，患者面臨多年的疲勞、疼痛和全身併發症，而沒有真正有效的治療方法。」博士，阿姆斯特丹大學醫學中心風濕病學教授。「這些數據表明，替他西汀的BAFF/APRIL雙重抑制可以對疾病活動和患者報告的結果產生明顯影響，這給我留下了深刻的印象。"

中國III期試驗是一項在活動性、抗SSA陽性原發性乾燥病患者中進行的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。共有381名患者被隨機分配接受每周皮下注射160 mg、80 mg或安慰劑，持續48周。在第24-48周期間，安慰劑組中對治療反應不足的參與者可以在盲態條件下以1：1的比例轉換為telitacicept 160 mg或telitacicept 80 mg。

研究的主要終點是第24周ESSDAI較基線的變化，次要終點包括ESSDAI和ESSPRI的變化（EURAL Sjögren綜合徵患者報告指數）12、24、36和48周時，以及實現有臨牀意義改善的患者比例24周和48周時（ESSDAI下降至少3分，達到低疾病活動度[ESSDAI <5]）。