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TransCode實現TTX-MC 138的1a期安全里程碑,在癌症患者的耐久性和疾病控制后晉級2a期

2025-10-14 20:09

波士頓2025年10月14日電/美通社/ -- Transcode Therapeutics,Inc.納斯達克股票代碼:RNAZ宣佈完成TTX-MC 138的1a期臨牀試驗,TTX-MC 138是microRNA-10 b或miR-10 b的研究性抑制劑。通過滿足其主要安全性終點並定義推薦的II期劑量,TTX-MC 138正在進入下一階段的臨牀評價,以評估其在選定的轉移性疾病和多種適應症中的療效。

該試驗的主要目標集中在安全性、耐受性、藥代動力學(「PK」)和2期劑量(RP 2D)的確定。共有16名患者接受了四個劑量水平的治療。未觀察到顯着的治療相關安全性事件或劑量限制性毒性。

TTX-MC 138已對16名患者(迄今為止共77劑)給予,在所有四個給藥劑量範圍水平上均表現出積極的藥效學效應。目前,三名患者仍在接受TTX-MC 138的試驗。中位治療持續時間為四個月。重要的是,所有患者的治療持續時間從2到12個周期不等,這表明了耐受性和疾病控制。十六名患者中有百分之四十或七的患者被歸類為病情穩定,持續4個月或更長時間。16名患者的初步數據顯示,在寬劑量範圍內具有積極的藥效學作用,這與臨牀前模型和TransCode的0期臨牀試驗一致。值得注意的是,一名被診斷患有甲狀腺癌且有歷史證據表明甲狀腺球蛋白水平升高,但在治療期間趨勢發生逆轉,並且在最近的測量中表現出無法檢測到的甲狀腺球蛋白水平。

研究員William McKean,醫學博士(START癌症研究中心)表示:「考慮到臨牀前數據和藥物在腫瘤細胞中保留的時間長度,我們在接受TTX-MC 138治療的患者中觀察到的臨牀益處令人信服」。

數據分析和監測正在進行中。 計劃編寫最終的臨牀研究報告、科學演示和出版物。

治療反應、安全性和持久性特徵為TransCode決定在2a期臨牀試驗中繼續實施TTX-MC 138計劃提供了基礎。TransCode的顧問臨牀醫生Daniel Vlock醫學博士指出:「觀察到的安全性特徵,加上TTX-MC 138抗腫瘤作用的持久性,尤其令人鼓舞。這些發現與藥物的作用機制一致,併爲更嚴格的療效評估提供了基礎。這使我們能夠儘早干預患者的疾病,為有轉移性疾病風險的患者提供新的治療選擇。"

有關該試驗的更多信息,請訪問www.clinicaltrials.gov NCT標識符:(NCT 06260774)。

初步數據將在2025年10月17日至21日在德國柏林舉行的ESCO大會的海報會議上展示。(FPN:983 P)

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