上海醫藥利伐沙班片獲得馬來西亞藥品註冊證書

近日，上海醫藥集團下屬常州製藥廠有限公司生產的利伐沙班片收到馬來西亞藥品監督管理局（NPRA）頒發的藥品註冊證書，該藥品獲得批准上市。

基本情況

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利伐沙班片主要用於降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞的風險；用於治療和預防深靜脈血栓形成（DVT）；用於治療肺栓塞（PE）；用於預防急性病患者靜脈血栓栓塞（VTE）等。利伐沙班片最早由BAYER和JANSSEN聯合研發並於2011年在美國上市。2025年5月，常州製藥廠生產的利伐沙班片獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准文號。

IQVIA數據庫顯示，2024年利伐沙班片（10mg、15mg、20mg）在馬來西亞的銷售額為1,090萬美元。

本次利伐沙班片3個規格（10mg、15mg、20mg）獲得馬來西亞藥品監督管理局的藥品註冊批文，標誌着該藥品已具備在馬來西亞上市銷售的資格，對公司拓展海外市場帶來積極影響，並積累寶貴經驗。

(上海醫藥)