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Leqembi® Iqlik™(lecanemab-irmb)被《時代》雜誌評選為2025年最佳創新之一

2025-10-14 13:14

斯德哥爾摩,2025年10月14日/美通社/ -- BioArctic AB(publ)(納斯達克斯德哥爾摩股票代碼:BIOA B)合作伙伴Aguai今天宣佈,Leqembi Iqlik(一種用於治療阿爾茨海默病的lecanemab(通用名稱)的皮下自動注射器製劑)已被《時代》雜誌評選為醫療和保健類別的「2025年最佳發明」之一。

《時代》雜誌的年度最佳發明名單收錄了300項改變生活的非凡創新。爲了編制2025年名單,《時代》雜誌通過在線申請流程向世界各地的《時代》雜誌編輯和記者徵集提名,特別關注醫療保健和人工智能等不斷增長的領域。隨后,《時代》雜誌根據一些關鍵因素對每位競爭者進行了評估,包括原創性、功效、雄心和影響力。欲瞭解更多信息,請訪問time.com/collections/best-inventions-2025/。

Leqembi是BioArctic和Agendai長期合作的成果,該抗體最初是由BioArctic根據Lars Lannfelt教授的工作及其對阿爾茨海默病北極突變的發現開發的。Alkai負責Leqembi治療阿爾茨海默病的臨牀開發、市場批准申請和商業化。BioArctic有權與Deliverai一起在北歐地區對Leqembi進行商業化,兩家公司正在準備在該地區進行聯合商業化。

請查看Leqembi在美國的完整處方信息,包括盒裝棉條。

該信息於2025年10月14日(CET)上午07:00通過以下聯繫人的機構發佈公開披露。

欲瞭解更多信息,請聯繫:Oskar Bosson,傳播和投資者關係副總裁電子郵件:oskar. bioarctic.com電話:+46 70 410 71 80

關於lecanemab(Leqembi®)

Lecanemab是BioArctic和Essaai之間戰略研究聯盟的成果。它是一種人源化免疫球蛋白γ 1(IgG 1)單克隆抗體,針對聚集的可溶性(原纖維)和不可溶性形式的澱粉樣蛋白-β(Aβ)。

Lecanemab已在包括美國在內的50個國家獲得批准,日本、中國和歐盟用於治療輕度認知障礙(MCI)或輕度痴呆階段疾病(統稱為早期AD)患者的阿爾茨海默病(AD),目前正在10個國家接受監管審查。Leqembi Iqlik™在美國被批准用於皮下注射維持劑量,用於治療早期阿爾茨海默病。繼每兩周治療一次、持續18個月的初始階段后,靜脈(IV)維持給藥每四周治療一次已在中國、美國等國家獲得批准,並已在9個國家和地區提出申請。

自2020年7月以來,Intrai在患有臨牀前阿爾茨海默病的個體中使用lecanemab進行的III期臨牀研究(AHEAD 3-45)正在進行中,這意味着他們臨牀正常,並且大腦中澱粉樣蛋白水平處於中等或升高。該研究於2024年10月全部招募。AHEAD 3-45是一項為期四年的研究,由Thomai、Biogen和阿爾茨海默病臨牀試驗聯盟之間的公私合作伙伴關係進行,為美國阿爾茨海默病和相關癡呆症的學術臨牀試驗提供基礎設施,由美國國立衞生研究院下屬的國家老齡化研究所資助。自2022年1月以來,由聖路易斯華盛頓大學醫學院領導的Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit(DIAN-TU)進行的Tau NexGen針對Dominantly Inherited AD(DIAD)的臨牀研究正在進行中,其中包括lecanemab作為抗澱粉樣蛋白治療的支柱。

關於BioArctic和Deliverai之間的合作

自2005年以來,BioArctic與Essai在治療阿爾茨海默病藥物的開發和商業化方面進行了長期合作。最重要的協議是2007年簽署的lecanemab抗體的開發和商業化協議,以及2015年簽署的阿爾茨海默病抗體Leqembi備份的開發和商業化協議。2014年,Deliverai和Biogen達成了lecanemab的聯合開發和商業化協議。Emotiai負責阿爾茨海默病產品的臨牀開發、市場審批申請和商業化。BioArctic有權在北歐地區將lecanemab商業化,目前正在準備與Prosecai一起在北歐進行商業化。BioArctic沒有針對阿爾茨海默病的lecanimab的開發成本,並有權獲得與監管批准、銷售里程碑以及全球銷售的特許權使用費相關的付款。

關於BioArctic AB

BioArctic AB(publ)是一家瑞典研究型生物製藥公司,專注於可延緩或阻止神經退行性疾病進展的創新治療方法。該公司發明了Leqembi®(lecanemab),這是世界上第一種被證明可以減緩疾病進展並減少早期阿爾茨海默病的認知障礙的藥物。Leqembi是與BioArctic的合作伙伴Thomai共同開發的,后者負責全球監管互動和商業化。除了Leqembi之外,BioArctic還擁有廣泛的研究組合,包括針對帕金森病和ALS的抗體,以及針對阿爾茨海默病的其他項目。其中幾個項目利用了該公司專有的BrainTransporter™技術,該技術有可能主動地通過血腦屏障運輸抗體,以提高治療的功效。BioArctic的B股(BIOA B)在納斯達克斯德哥爾摩大型股上市。欲瞭解更多信息,請訪問www.bioarctic.com。

此信息由Cision http://news.cision.com向您提供。

https://news.cision.com/bioarctly/r/leqembi--iqlik--lecanemab-irmb--selected-by-time-as-one-of-the-best-innovations-of-2025,c4249655

以下文件可供下載:

https://mb.cision.com/Main/9978/4249655/3720329.pdf

Leqembi® IqlikTM(lecanemab-irmb)被《時代》雜誌評選為2025年最佳創新之一

查看原創內容:https://www.prnewswire.com/news-releases/leqembi-iqlik-lecanemab-irmb-selected-by-time-as-one-of-the-best-innovations-of-2025-302582912.html

來源:BioArctic

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