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2025-10-14 09:16
【研究亮點】
該項研究首次系統性地驗證了神經干細胞(NSCs)作為YSCH-01溶瘤病毒載體的可行性、安全性與高效性,並通過腦室內注射(ICV)這一創新給藥方式,實現了病毒能夠精準靶向到中樞神經系統內的腫瘤。
研究表明,該方案有效繞過了傳統治療的血腦屏障限制,顯著增強了YSCH-01在GBM 病灶區的富集效率與抗腫瘤效果。腦室內注射,再利用 NSCs 的腫瘤靶向性,實現了YSCH-01 在腦腫瘤組織內的全方位分佈,在提高局部病毒活性的同時有效降低了全身毒性。該遞送系統還克服了中和抗體對病毒的清除,使得YSCH-01在腫瘤微環境中能夠持續複製,顯著延長抗腫瘤作用周期,為持續改善 GBM 患者的臨牀預后提供了重要技術突破。
深入機制研究表明,
NSCs-OV 通過特異性下調 S100A8/A9 蛋白表達,抑制 MDSCs 向腫瘤募集,重塑免疫抑制微環境。聯合 S100A8/A9 抑制劑 Paquinimod 治療后產生顯著協同效應:顯著減少 MDSCs 數量,提高抗腫瘤免疫細胞活性,促進腫瘤體積縮小。這種聯合策略通過阻斷腫瘤免疫逃逸、保護血腦屏障完整性、抑制神經炎症反應,在提升療效的同時降低治療相關毒副作用。【產學研深度融合】
本研究是元宋生物踐行「企業項目導向、院所協同攻關、臨牀研究驗證」產學研一體化創新模式的典範。元宋生物作為項目發起方和主導者,,聯合復旦大學附屬華山醫院、復旦大學腦功能修復與神經再生重點實驗室、浙江理工大學,元宋生物院士專家工作站等多家單位的優勢資源,高效推動了源頭創新向臨牀價值的轉化。
元宋生物聯合創始人、董事兼總經理章康健博士表示:「YSCH-01作為元宋生物的核心產品,已在多個實體瘤中展現出優異的抗腫瘤活性和良好的安全性。此次與華山醫院神經外科史之峰教授,周良輔院士等國內腦腫瘤治療頂尖團隊的合作,不僅拓展了YSCH-01在腦膠質瘤治療中的應用潛力,更通過NSCs遞送和ICV注射的創新路徑,為全球GBM治療提供了重要的「中國方案」。未來,我們將繼續推進YSCH-01在腦瘤、肺癌、乳腺癌等多個適應症的臨牀開發,力爭早日為全球患者帶來可及、可負擔、可持續的生物治療新選擇。」
【關於YSCH-01】
YSCH-01是元宋生物基於其獨有的「癌症的靶向基因-病毒治療(CTGVT)」策略自主研發的重組L-IFN腺病毒注射液,具備以下核心優勢:
腫瘤靶向雙重調控:確保僅在癌細胞內複製,安全性高;
免疫協同增強:攜帶重組L-IFN免疫基因,進一步激活抗腫瘤免疫反應;
廣譜抗癌活性:臨牀前及臨牀研究數據表明其在多種實體瘤中均表現出顯著抑瘤效果;
多種給藥方式兼容:支持瘤內、顱內、霧化吸入等多種路徑,已在多項臨牀研究中驗證其安全性與初步療效。
目前,YSCH-01已獲得中美臨牀批件,針對晚期實體腫瘤的中國IIa期註冊臨牀試驗正在全國多家知名三甲醫院臨牀試驗中心有序推進。此外,元宋生物還在積極探索YSCH-01與其他靶向治療,免疫治療等聯合抗癌策略,未來有望形成「溶瘤病毒+免疫調控+靶向治療」的多維抗癌體系。
注:內容來源於元宋生物
(安科生物)