Tvardi Therapeutics的肺病候選藥物未能表現出任何臨牀益處，股價下跌

特瓦爾迪治療公司根據Benzinga Pro的數據，（納斯達克股票代碼：TVRD）股價周一下跌，交易量為556萬股，而平均交易量為4208萬股。

Tvardi Therapeutics提供了在特發性肺纖維化（IPC）患者中單獨使用或與尼達尼布（OFEV）一起使用的II期REVERT試驗的初步數據的更新。

在審查了初步安全性數據和探索性療效結果（包括用力肺活量（PPV）（與肺功能相關）的變化）后，該公司得出結論，該研究未達到其目標。

數據

初步數據表明，各治療組患者的基線特徵相似，但FVC預測值百分比除外，安慰劑治療組患者的FVC預測值百分比（70.1%）低於TTI-101治療組（分別為74.1%和81.1%）。

治療組之間的停藥率不平衡，安慰劑組（10.3%）的停藥率低於治療組（400毫克和800毫克;分別為56.7%和62.1%）。

TI-101人羣的停藥率主要由胃腸道不良事件驅動，同時接受尼達尼布的患者的事件發生率和停藥率較高。

該研究無法評估探索性終點。至少進行一次基線和治療期間肺活量測量的療效可評估患者數量為安慰劑（n=29）、400毫克（n=23）和800毫克（n=27）。

然而，到12周時間點，這些數字下降至安慰劑（n=24）、400毫克（n=8）或800毫克（n=13）。初步分析是對實際的肺活量值進行的;未對值進行建模或插補。

探索性療效的初步分析顯示，安慰劑組和治療組之間沒有統計學顯着差異。

總體而言，從基線到最后一次治療訪視，安慰劑組顯示肺活量較基線改善的患者比例分別為41%，400毫克和800毫克組分別為39%和44%。

治療組之間的肺活量較基線的變化重疊，每個隊列內存在顯着差異。

與歷史對照組相比，接受安慰劑治療的患者的肺活量下降低於預期。

Tvardi首席執行官Imran Alibhai表示：「總體而言，我們在這項IPCC研究中沒有觀察到TI-101治療的益處。有限的數據集、治療組內的高變異性以及安慰劑組的意外表現使得目前很難提供更明確的結論。我們正在進行額外的分析.」

該公司表示，仍有望在2026年上半年報告一項健康志願者研究和一項關於TI-101治療肝細胞癌的II期試驗的初步總體數據。

截至2025年6月30日，該公司報告現金、現金等值物和短期投資為4100萬美元，預計將為2026年第四季度的運營提供資金。

價格走勢：截至周一發佈時，Tvardi Therapeutics股價下跌84.18%，至6.58美元。根據Benzinga Pro的數據，該股的交易價格接近52周低點15.13美元。

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圖片來源：Yuri A via Shutterstock