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2025-10-14 00:46
Taiho Oncology Inc和庫里南治療公司(納斯達克股票代碼:CGEM)周日分享了齊帕萊替尼治療攜帶EGFR 20號exon 20插入突變(ex 20 ins)或罕見的非ex 20 ins EGFR突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌(NHL)的REZILENT 2研究的中樞神經系統(中樞神經系統)參與隊列的新數據。
數據將在2025年歐洲腫瘤醫學會(ESCO)大會上公佈。
小型口頭演示將重點介紹來自正在進行的齊帕萊替尼平行隊列2b期REZILIENT 2試驗的中樞神經系統參與隊列的初步療效和安全性數據。
據報道,非小細胞肺癌患者中的EGFR ex 20基線腦轉移發生率為23%至39%。
涉及中樞神經系統的肺癌患者預后更差,需要更積極的治療,包括手術和放療。
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初步療效總結
截至2025年2月數據截止日期,正在進行的平行隊列2b期REZILIENT 2試驗的中樞神經系統受累隊列中招募的32名患者接受了齊帕萊替尼100毫克口服,每日兩次。患者先前接受過2線治療。在所有入組的患者中,21例存在ex 20 ins突變,13例存在其他罕見突變。
在腦轉移神經腫瘤學緩解評估(RANO-BM)標準中,患有可測量的中樞神經系統疾病的可評估人羣(n=16,包括3名軟腦膜疾病(LMD)患者)中,腦部客觀緩解率為31.3%,其中包括1例腦部完全緩解。
在同一人羣中,腦部疾病控制率(iNCR)為68.8%,中位腦部緩解持續時間(DOR)為8.1個月。
在該隊列的29名患者中進行測量,初步系統客觀緩解率(ORR)為27.6%,中位DOR為7.6個月。
在該患者隊列中,腦部抗腫瘤活性與其總體全身抗腫瘤活性相似。
初步安全性和耐受性總結
齊帕萊替尼每天兩次口服100毫克,耐受性良好,沒有觀察到新的安全性信號。
8例患者(25%)發生了3級或以上的治療相關不良事件,包括貧血(n=3)和間質性肺病(n=2)。有1例死於間質性肺病。
價格走勢:截至周一最后一次檢查,CGEM股價上漲4.96%,至7.77美元。
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照片:Shutterstock