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2025-10-13 23:00
- 更新的適應症允許在臨牀上不建議使用這些治療且已接受至少一種批准的全身性治療的患者中在使用腫瘤壞死因子(腫瘤壞死因子)阻滯劑之前使用RINVOQ®(upadacitini)
伊利諾伊州芝加哥北部2025年10月13日/美通社/ --艾伯維(紐約證券交易所代碼:ABBV)今天宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)批准補充新葯申請(sNDA),該申請更新了RINVOQ®(upadacitini)的適應症聲明,用於治療患有中至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)和中至重度活動性克羅恩病(CD)的成人。
之前,RINVOQ適用於對一種或多種腫瘤壞死因子(TNF)阻滯劑反應不足或不耐受的中重度活動性UC或CD成人患者。更新后的適應症聲明還允許患者在接受至少一種獲批的全身治療后使用RINVOQ,以防臨牀上不建議使用TNF阻滯劑。