默克「西妥昔單抗」國內獲批新適應症

（來源：抗體圈）

截圖來源：默克官微

愛必妥此次新適應症的獲批是基於一項隨機、多中心、全球 III 期臨牀試驗 BEACON CRC 以及在中國的橋接研究 NAUTICAL 的結果：

• BEACON CRC 研究表明，與當前標準治療相比，愛必妥®與 BRAFTOVI®聯合用藥可顯著延長 BRAFV600E 突變型轉移性結直腸癌患者的總生存期，並可降低 40% 的死亡風險。

• NAUTICAL 研究顯示，中國受試者接受愛必妥®與 BRAFTOVI®聯合治療相比於對照組治療，死亡風險降低了 45%。

結直腸癌是世界範圍內總發病人數排第三位的惡性腫瘤，全球總發病人數接近 200 萬，列腫瘤相關死亡原因第 2 位。數據顯示，在中國的轉移性結直腸癌患者中，約有 7.8% 攜帶 BRAFV600E 突變，該突變通過激活 MAPK 信號通路，導致腫瘤細胞快速增殖和轉移，通常與患者的預后不良以及對常規化療的耐藥性相關。愛必妥的獲批將為這類患者帶來一種新的治療選擇。

至此，愛必妥已在中國獲批 5 項適應症，其中前 4 項已納入國家醫保目錄，切實惠及結直腸癌及頭頸腫瘤患者。