Tvardi Thereutics表示，TI-101治療特發性肺纖維化的II期REVERT試驗的初步數據顯示，該研究並未達到目標

REVERT IPC II期臨牀試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗，單獨使用TI-101或與尼達尼布（OFEV®）一起治療IVF患者。該研究旨在評估與肺功能相關的安全性、藥代動力學和探索性結果。在審查了初步安全性數據和探索性療效結果（包括用力肺活量（PPV）的變化）后，該公司得出結論，該研究未達到其目標。

總體而言，88名患者被隨機分配至每日400毫克（n=30）、每日800毫克（n=29）或安慰劑（n=29）組，並按尼達尼布的使用情況分層，58%的患者接受合併治療。初步數據1表明，各治療組患者的基線特徵相似，但預測的肺活量百分比除外，安慰劑治療患者的肺活量百分比（70.1%）低於受TI-101治療組（分別為74.1%和81.1%）。

治療組之間的停藥率不平衡，安慰劑組（10.3%）的停藥率低於治療組（400毫克和800毫克;分別為56.7%和62.1%）。TI-101人羣的停藥率主要由胃腸道不良事件驅動，同時接受尼達尼布的患者的事件發生率和停藥率較高。

該研究無法評估探索性終點。至少進行一次基線和治療期間肺活量測量的療效可評估患者數量為安慰劑（n=29）、400毫克（n=23）和800毫克（n=27）。然而，到12周時間點，這些數字下降至安慰劑（n=24）、400毫克（n=8）或800毫克（n=13）。初步分析是對實際的肺活量值進行的;未對值進行建模或插補。

探索性療效的初步分析顯示，安慰劑組和治療組之間沒有統計學顯着差異。總體而言，從基線到最后一次治療訪視，安慰劑組顯示肺活量較基線改善的患者比例分別為41%，400毫克和800毫克組分別為39%和44%。

治療組之間的肺活量較基線的變化重疊，每個隊列內的變異性很大。值得注意的是，與歷史對照組相比，接受安慰劑治療的患者的肺活量下降低於預期。

治療期間第12周肺活量（mL）較基線變化的初步總結

Imran Alibhai，博士，Tvardi首席執行官表示：「總體而言，我們在這項IPCC研究中沒有觀察到TI-101治療的益處。有限的數據集、治療組內的高變異性以及安慰劑組的意外表現使得目前很難提供更明確的結論。我們正在進行額外分析，以進一步瞭解結果併爲我們的下一步行動提供信息。我要真誠地感謝患者、他們的家人、研究人員和研究中心工作人員對這項研究的承諾。"

「重要的是，我們仍有望在2026年上半年報告初步總體數據，這些數據來自對我們的下一代STAT 3抑制劑TI-109的健康志願者研究，以及TI-101在肝細胞癌中的II期試驗。TI-109旨在增強TI-101靶向STAT 3的能力，作為一種更有效的輸送載體，有可能提高耐受性。一旦健康志願者RTI-109研究完成，我們將評估擴展到其他STAT 3驅動適應症的機會。"

截至2025年6月30日，該公司報告現金、現金等值物和短期投資為4100萬美元，預計將為2026年第四季度的運營提供資金。