HUTCHMED將在2025年ESMO大會上展示FRUSICA-2註冊試驗數據

皺紋尼與信莫利單抗聯合在晚間治療細胞癌患者一線治療發展后顯示出顯着的無發展生存期（PBS）改善。

香港，上海和新澤西州杜松子酒克，2025年10月13日（GlobBE NEWSWIRE）--和杜松子藥（中國）有限公司（「和杜松子藥」）（納斯達克/倫敦證券交易所：HCM;香港交易所：13）宣佈了皺紋尼與信莫利單聯合用於局部治療部后期或轉移性細胞治療者的FRSICA-2註冊臨牀實驗結果。研究III期部分的結果將於2025年10月17日星期五在德國柏林腫瘤內科學會（「ESCO」）大會上發佈。

FRUSICA-2是一項隨機機，開放標籤，活性對照的註冊研究，評估皺紋尼聯合信利單抗對抗恩替尼或維維安司單藥治療后期細胞癌二線療法的有效性和安全性（NCT05522231）。共計234名患者被隨機分入接受呋喹替尼加信迪利單抗聯合治療組，或阿昔替尼或依維莫司單藥治療組。截至2025年2月17日無發展生存期（「PBS」）最終分析截止日期時，中位受訪時間為16.6個月。

The most common causes of mortality in patients with acute myocardial infarction（AMI）are the most common causes of mortality in patients with acute myocardial infarction. Article 10 The State encourages and supports the development of the civil aircraft and the protection of the aircraft，and the protection of the aircraft and the protection of the aircraft shall be carried out by the State Council. The results showed that the total survival rate of the patients was 2.5% and the total survival rate of the patients was 2.5% and the total survival rate was 2.5%. In the present study，the mean age of patients with acute coronary syndrome（ACS）was 1.5 ± 0.5 years，and the mean age of patients with acute coronary syndrome（ACS）was 1.5 ± 0.5 years.

皺紋尼與信凱利單抗結合的安全性特徵可以單獨接受，並且與每種單一治療的已有特徵相關。在皺紋替代尼加信利單抗組中、3級及以上的治療不良事件（TEAEs）發生率為71.4%，而皺紋替代尼/維尤司組為58.8%。

美國大學附屬上海腫瘤中心的Dingwei Ye教授FUSICA-2研究的共同主要研究者表示：「FUSICA-2試驗結果提供了強大的證據，表明皺紋替代尼與信莫利單抗可能為后期細胞癌患者提供了一種有價值的全新治療選擇。」「這些發現顯示了該組合解決這一患者羣體未滿足的關鍵需求的潛力，在不同患者特徵和預后風險組中均展現出一致的獲益。」

FRUSICA-2研究表明，皺紋替代尼與信利單抗可能在晚間治癒乳腺癌的二線治療策略中發揮重要作用，」北京大學第一醫院何志教授，FRUSICA-2研究共同主要研究者表示。「這些結果表明該組合有潛力改善臨牀結果，為管理這一具有挑戰性的疾病提供了新的選擇。」

根據FRUSICA-2的數據，皺紋替代尼與信利單抗聯合使用於癌症治療失敗的局部晚間或轉移性轉移細胞感染者的新葯申請（NDA）已被中國國家藥品監督管理局（NMPA）接受並進入審查。

關於血液與淋巴細胞數據統計，2022年全球約有4350萬名新診斷患者。1 在中國，2022年左右有740萬新診斷肺癌。2 大約90%的腫瘤為細胞癌。

上述研究用途中皺紋尼的安全性和有效性尚未確定，也無法保證其將獲得衞生部門的批准或在任何國家實施商業化上市用於正在研究的適應性。

關於皺紋替代抑制劑是一種選擇性口服制劑，可導致全部三種血管內皮生長因子（「VDR」）-1、-2和-3。VDR合成劑在抑制腫瘤生成方面發揮關鍵作用。呋喹替尼的設計旨在限制脱靶激酶活性並提高藥物暴露量，以實現持續的靶點抑制。

代寧尼由和瑞醫藥與瑞來公司在中國共同開發並以商品名為愛米特®共同商業化。該藥物已獲得用於治療通過含艾美、沙利泰及立代康化療的轉移性結直腸癌接受者，以及接受或不適用抗血管生長因子（EGFR）治療（RAS新生型）的中國患者。皺紋尼與信利單抗聯合療法已在中國獲得批准，用於治療早期全身治療失敗和不適合治療性手術或治療的后期pMMR宮內膜癌患者。

武漢保留了皺紋尼在消除中國大陸、香港和澳門以外的全球獨立人士，進行逐步開發、商業化和生產，並以品牌名FRUZAQLA上市銷售。

關於和瑞醫藥 華大基因（納斯達克/AIM：HCM; 香港交易所：13）是一家創新的商業化生物製藥公司。公司致力於發現、全球開發和商業化針對癌症和免疫性疾病的靶向治療和免疫療法。自成立以來，公司專注於將藥物候選物從內部研發帶給全球患者，前期在中國市場推出的三種藥物中，第一種藥物已在全球範圍內獲得批准，包括美國、歐洲和日本。如需要更多信息，請訪問：或在LinkedIn上關注我們。

前瞻性聲明 本新聞包含1995年《美國私人證券改革法案》「安全港」條款所指的前瞻性聲明。這些前瞻性陳述反映了和黃醫藥對於未來事件的當前預期，包括但不限於其對呋喹替尼治療潛力的預期、呋喹替尼進一步的臨牀開發、其關於任何呋喹替尼研究是否將達到主要或次要終點的預期，以及其關於此類研究完成時間和結果發佈的預期。此類風險和不確定性包括但不超過以下的假設：接受測試者的招募率以及符合研究規定和取消標準的接受測試者的可能性與時間安排;臨牀方案或監管要求的變化;意外的不良事件或安全性問題;皺紋代尼（包括擔任聯合療法）在研究中達到主要或必要的能力，在不同的司法管轄區獲得監管批准的能力並獲得監管批准后的市場準入;皺紋代尼適用於特定的適應性在市場規劃中，以及批准和補充。此外，由於某些研究依賴於使用其他藥物產品（如信迪利單抗）作為聯合療法，因此這些風險和不確定性還包括對其安全性、有效性、供應及持續獲得監管批准的假設。現有及潛在投資者應注意不要過度依賴這些前瞻性陳述，因為這些陳述僅截至本日期有效。有關這些及其他風險的進展討論，請參閱和鋭醫藥向美國證券交易委員會、香港交易所和AIM提交的文件。無論因新信息、未來事件或其他情況，和黃醫藥均無義務更新或修訂本新聞稿中包含的信息。

The results showed that the total number of patients with acute myocardial infarction（AMI）was 1000，and the total number of patients with acute myocardial infarction（AMI）was 1000，respectively.本文中的內容不應被視為對任何處方藥（包括正在開發中的藥物）的招攬、促銷或廣告。

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The results showed that the incidence of pancreatic cancer in patients with acute myocardial infarction was significantly higher than that in patients with acute myocardial infarction（P <0.05）.訪問日期：2025年2月19日。全球癌症觀察站，中國概況。訪問日期：2025年2月19日。Q等人。Fruquintini的出現，是一種用於治療的強效和高選擇性的小分子VDR 1，2，3谷氨酸酶抑制劑。《疾病生物學與治療》，2014年;15（12）：1635-45。doi：10.4161/15384047.2014.964087。