喜報 | 心泰醫療GuiTracker硬導絲獲批上市

近日，上海形狀記憶合金材料有限公司（樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司旗下全資子公司）自主研發的「硬導絲」GuiTracker獲得上海市藥品監督管理局審批上市（註冊證號： 滬械注準 2）。該產品主要應用於心血管及外周大血管介入手術場景，引導其他器械插入血管， 建立有助於血管內器械的經皮進入通路。

在心血管及外周血管介入手術中，遇到類似嚴重迂曲的複雜血管病變時，傳統導絲常因支撐力不足、推送性能弱而「力不從心」，導致后續器械（如封堵器、瓣膜、球囊、支架）難達目標位置，手術失敗風險陡增。如何建立穩定安全的輸送通道，精準傳遞術者操作意圖，是當前臨牀亟待解決的難題。

GuiTracker硬導絲的成功研製，正是心泰醫療直面這一臨牀痛點的創新路徑！其核心優勢在於卓越的高支撐性，可為瓣膜、支架等介入器械提供強有力的穩定支撐，確保在複雜的經皮心血管介入手術中，建立順暢通路、實現精準引導並保障安全釋放，是完成高支撐力手術的關鍵。

推送時，強力支撐

內置高強度不鏽鋼芯絲，提供堅實的抗彎曲能力，為器械輸送建立穩定軌道支撐，有效提升手術成功率。

定位時，清晰可視

頭端採用內層黃金+外層不鏽鋼雙彈簧設計。黃金材質顯著提升顯影效果，便於術中精準判斷位置與形態，增強操作安全性。

塑形時，隨心所馭

外層不鏽鋼彈簧結構使導絲頭端易於塑形，靈活適應不同心臟解剖結構，減少因形狀不匹配導致的血管損傷風險。

運行中，滑而不脱

表面採用特殊疏水塗層，在迂曲血管中推送阻力極低，確保操作順滑；同時，到位后能提供足夠的附着力，避免滑脱，保障支撐穩定性。

GuiTracker硬導絲通過材料與設計創新，突破了傳統導絲的性能侷限，其強支撐、高推送性和操控靈活性特點，為先心病、瓣膜等結構性心臟病介入、外周大血管治療等多元臨牀應用場景提供更優通路方案，讓複雜病變介入從「摸着石頭過河」變為「精準架橋鋪路」，進一步提升手術安全性和成功率。

作為心泰醫療「器械+通路」產品生態的重要一環，GuiTracker的獲批標誌着公司在心血管介入領域的持續突破。未來，心泰醫療將繼續以臨牀需求為導向，加速創新轉化，以更完善的創新生態，賦能中國精準醫療發展！

(心泰醫療)