「診療一體化」業務再現新突破！塞力醫檢中標製藥國際巨頭伴隨診斷項目，攜手金域醫學...

2025 年 10 月 10 日，賽諾菲（中國）投資有限公司上海分公司與北京大醫公益基金會聯合發起的「抗凝血酶AT- Ⅲ 活性檢測項目」招標結果正式公佈，塞力醫療集團（股票代碼：603716.SH）旗下獨立醫學檢驗中心——上海塞力斯醫學檢驗實驗室有限公司（以下簡稱「塞力醫檢」）與金域醫學（股票代碼：603882.SH）聯合中標此為期三年的診療一體創新項目。雙方將共建輻射全國重點城市、符合國際藥物伴隨診斷標準及達到AT檢測精準度要求的參考中心實驗室，為血友病創新療法提供持續性的標準化、規範化檢測服務。

★ 應對血友病創新療法檢測痛點 ★

AT 檢測伴隨診斷項目啟航

Verified Market Reports 2025 年發佈的數據顯示，2024 年全球抗凝血酶Ⅲ（Antithrombin Ⅲ）檢測市場規模約 1.5 億美元，預計 2033 年將增至 2.5 億美元，期間複合年增長率達 6.2%。作為血液學領域的核心檢測項目，AT-Ⅲ檢測的應用場景遠不止於單一疾病 ——它既能幫助臨牀醫生評估遺傳性血栓發生風險，也能監測抗凝治療中的獲得性凝血障礙，覆蓋心血管、肝病、外科手術等多個關鍵醫療場景，其市場持續增長的趨勢，正印證了臨牀對多元場景下精準凝血檢測需求的不斷提升，而血友病再平衡新葯診療領域的突出需求，再次將這一市場熱度推向高潮。

全球抗凝血酶Ⅲ檢測市場規模和範圍

血友病作為我國《第一批罕見病目錄》中的遺傳性疾病，其傳統療法有賴於對患者缺乏的因子進行回輸，由於凝血因子蛋白的半衰期短，不但用藥頻率高，還極易誘導出現因子抗體，為治療以及離體后的伴隨診斷檢測帶來挑戰。

2025 年 3 月 28 日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准賽諾菲諾獎級別技術——siRNA 療法 Qfitlia（fitusiran）上市，這款藥物不僅是全球首款覆蓋所有類型血友病（A/B 型）且不受抑制劑狀態限制的創新葯物，也是首個抗凝血酶（AT）降低療法，其治療需將患者體內的AT-Ⅲ 降至傳統檢測參考範圍下限的1/4 – 1/5。然而在當前非因子創新療法的臨牀應用中，AT 檢測面臨室間差異大、在低水平的精準度不足等行業痛點，難以滿足療法對檢測的嚴格要求，直接影響治療效果評估與患者安全。為此，本次中標項目旨在建立全國統一的 AT 檢測參考標準及服務設施，后續《行業標準及專家共識》已委託上海瑞金醫院、上海臨檢中心編撰，並將於近期發表，通過建設輻射重點城市的標準化服務網絡，解決檢測環節的共性難題，最終保障血友病患者接受非因子創新療法時的治療安全性與有效性。

「專注特檢創新研發」 佈局藥物伴隨診斷賽道

多方合作協同生態再獲國際藥企認可

此次塞力醫檢成功中標「抗凝血酶III活性檢測項目」，是塞力醫療集團前瞻性戰略佈局下，以技術積澱、創新模式與生態協同發展構築核心競爭力的實踐成果。作為上海高新技術企業、上海「專精特新」企業，塞力醫檢自2023年起便與集團全資子公司塞力斯生物開啟「特檢」創新模式，共建凝血創新特檢平臺。雙方圍繞該平臺打造血栓與止血全程檢測服務方案，涵蓋凝血平臺項目、複雜凝血狀態及綜合凝血藥效評估項目、免疫平臺項目等，精準切入罕見病檢測、藥物伴隨診斷等黃金賽道，已獲得包括賽諾菲、武田製藥、阿斯利康、正大天晴、藥明康德等國際國內一線藥企、CRO企業的長期認可。

作為業內率先同時擁有「常規七項+特殊六項」檢測菜單的國產凝血先鋒企業，塞力斯生物深耕凝血診斷二十七年，累計完成自主技術創新 200 余項，獲國家專利授權 30 項，取得診斷試劑類上市許可 219 項，成果轉化率達 90 % 以上（截至2024年12月數據）。其檢測能力通過國際知名第三方質控廠商英國朗道及國家NMPA抽檢雙重驗證。依託這一堅實技術基礎，塞力斯生物與塞力醫檢深度協同，最終形成兼具 IVD 產品標準化優勢與創新技術靈活性的獨特技術壁壘。

2024年憑藉深耕凝血特殊檢測創新技術的先發優勢，塞力斯生物與賽諾菲簽署十年戰略合作協議，並深度參與了賽諾菲針對全國近五十家大型三級醫療機構血友病診療的AT-IN項目，為項目合作醫療機構提供抗凝血酶Ⅲ活性檢測精確度及適用範圍的評估標準；塞力醫檢則依託本地服務平臺參與賽諾菲AT-GO項目，為社區醫院的血友病患者提供高附加值檢測服務，進一步探索和積累在去中心化、社區場景下的臨牀檢測服務範式和經驗。

2025年初，塞力斯生物、塞力醫檢與北京瑞洋博惠公益基金會簽署合作協議，共同推進血友病抗凝血酶Ⅲ活性檢測精確度及適用範圍拓展的評估項目，旨在搭建覆蓋合作醫院的全國性檢測評估標準體系。基於前期合作和實踐積累，塞力醫檢在抗凝血酶Ⅲ活性檢測領域築牢技術與臨牀根基，為后續標準化建設及服務網絡拓展提供關鍵支撐。

今年初，塞力斯生物與金域醫學已在凝血檢測領域建立了堅實的戰略合作關係。塞力斯生物的最新一代ParthenON（攀勝）LAS智能集成式凝血診斷自動化流水線及配套項目已成功進駐金域醫學旗下5家全國區域核心實驗室，雙方在檢測技術落地與標準化流程搭建上的深度協同，為此次中標奠定了基礎。本次金域醫學中標的抗凝血酶Ⅲ活性檢測服務，亦採用了塞力斯生物的相關技術支持。

「此次與金域醫學一同中標賽諾菲全國性 AT 檢測項目，是對塞力醫療‘診療一體’及‘專注特檢創新研發’戰略路徑的有力驗證。從與賽諾菲簽署十年戰略合作，到塞力斯生物智能集成式凝血診斷自動化流水線進駐金域醫學區域核心實驗室，再到如今聯合承接全國性標準共建項目，每一步，塞力醫療都堅守‘為健康中國而創新’的初心，在技術能力與協同模式的迭代中穩健前行。本次合作將深化塞力醫療與全球領先藥企的戰略生態，集團將加大特檢領域投入，進一步拓展檢測服務場景，以模式與技術創新助力中國精準醫療標準化與高質量發展。」

「作為塞力醫療集團‘診療一體’戰略的踐行者，塞力醫檢能夠參與賽諾菲‘抗凝血酶Ⅲ活性檢測項目’，深感責任與使命。接下來，我們將與金域醫學緊密協作，全力保障賽諾菲「抗凝血酶Ⅲ活性檢測項目」全國參考中心實驗室的高效、規範運行。塞力醫檢將以精準健康檢測領域‘服務+產品’一體化解決方案，切實滿足臨牀需求，破解臨牀檢測痛點，為推動血友病診療邁向標準化、精準化的新階段貢獻專業力量。」

(塞力醫療)