石藥集團siRNA降脂新葯在美國獲批臨牀 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

10月9日，石藥集團（1093.HK）宣佈，本集團自主研發的化學1類新葯SYH2070注射液（雙鏈小干擾RNA（siRNA）藥物）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，可在美國開展臨牀試驗。該產品亦於2025年9月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批准在中國開展臨牀試驗。10月10日，勃林格殷格翰宣佈JASCAYD（nerandomilast）片劑已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，作為成人特發性肺纖維化（IPF）患者的口服治療選擇。JASCAYD是首個且唯一獲批用於該適應症的選擇性磷酸二酯酶4B抑制劑。10月9日，興齊眼藥公告，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的關於SQ-129玻璃體緩釋注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》。據介紹，SQ-129玻璃體緩釋注射液為興齊眼藥研發的化學藥品2.2類改良型新葯，臨牀擬用於(1)治療成年患者的糖尿病性黃斑水腫（DME）；治療成年患者中由視網膜分支靜脈阻塞（BRVO）或中央靜脈阻塞（CRVO）引起的黃斑水腫。10月9日，東北製藥集團股份有限公司宣佈控股子公司北京鼎成肽源生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，批准DCTY0801注射液開展EGFRvIII陽性的復發或進展高級別腦膠質瘤臨牀試驗。

投融藥事

10月9日，諾和諾德宣佈已與Akero Therapeutics達成最終協議，將以每股54美元的現金價格（總價值47億美元）收購后者普通股的所有流通股。此外，Akero Therapeutics股東將獲得不可轉讓的或有價值權（CVR）。在美國監管部門批准EFX用於治療MASH引起的代償性肝硬化后，持有人有權獲得每股6美元的現金額外支付（總價值5億美元）。科技藥研近日，山東大學齊魯醫學院張磊教授、趙國平教授團隊在Nature 子刊Nature Microbiology 上發表了題為：A generative artificial intelligence approach for the discovery of antimicrobial peptides against multidrug-resistant bacteria 的研究論文。該研究開發了一個預訓練的蛋白質大語言模型（pre-trained protein LLM）——ProteoGPT，用於挖掘和生成針對多重耐藥菌的新型抗菌肽，從而能夠高效且廣泛地探索抗菌肽空間，以應對臨牀超級細菌。[1]Wang, Y., Zhao, L., Li, Z. et al. A generative artificial intelligence approach for the discovery of antimicrobial peptides against multidrug-resistant bacteria. Nat Microbiol (2025).

(美迪西)