熱門資訊> 正文
2025-10-11 10:10
(來源:抗衰老產業聯盟)
(作者:肖惠敏)10月9日,第二屆金鳳干細胞論壇暨干細胞轉化研究與產業發展大會在西部(重慶)科學城開幕。
大會以「質量標準先行,推動干細胞產業高質量發展」為主題,分為開幕式、主旨報告、分論壇和閉門會等環節,由金鳳實驗室主辦。
指導單位有重慶市科學技術局、西部科學城重慶高新區管委會,協辦單位為北京昭衍新葯研究中心股份有限公司,合作單位包括天府錦城實驗室(未來醫學城)、興業銀行重慶分行、動脈網。
大會開幕式吸引來自政、產、研、醫、金及法律領域的500余位嘉賓齊聚一堂,共商質量標準建設路徑,共促產業轉化高質量發展,取得重要成果。
會上,金鳳干細胞質量控制與評估中心揭牌,這也是國內首個干細胞質量控制與評估中心。
干細胞研究被認為是目前生命科學和醫學研究的前沿和制高點,為人類健康事業開闢了全新賽道。今年,我國首款干細胞治療藥品成功上市,標誌着我國干細胞臨牀轉化應用邁入新紀元。
「當前,質量控制與評估是干細胞產業發展的最大瓶頸之一。」金鳳實驗室副主任徐輝介紹,金鳳干細胞質量控制與評估中心揭牌運行后,將聚焦乾細胞產品質量標準制定、檢測技術開發與服務能力建設,打造干細胞質量評價權威平臺。
近日,國家藥監局藥械審評檢查西南分中心在渝掛牌運行,重點承擔藥械研發指導、諮詢受理、審評溝通、註冊覈查等工作,以推動重慶及整個西南地區藥品和醫療器械產品上市、研發創新和產業聚集。這對於金鳳干細胞質量控制與評估中心發展而言,無疑是極大利好。
主旨報告環節,多維度闡釋質量標準建設的重要性和實現路徑。中國科學院院士王松靈系統介紹了間充質干細胞在多種疾病治療中的研究進展,強調標準化製備與質量控制是干細胞臨牀轉化的前提,亟需建立統一的質量評價體系和標準化操作規程,確保療效的一致性與可重複性。
中國醫藥生物技術協會副理事長吳朝暉回顧了我國干細胞臨牀研究備案制度十年發展歷程,指出政策制度的不斷完善為產業發展指明方向,未來應進一步加強質量標準與監管體系的協同建設,推動干細胞產品從「備案」走向「上市」。
中國科學院干細胞與再生醫學創新研究院執行院長胡寶洋則從戰略高度提出,干細胞領域的基礎研究與轉化應用應雙軌並行,質量標準建設應貫穿科研、工藝開發、臨牀驗證等各環節,構建從源頭到終端的全鏈條質量保障體系。
中國醫學科學院生物醫學工程研究所執行所長戴建武則以「再生醫學打造人4S店」為題,生動闡釋干細胞技術在未來精準醫療中的核心地位,呼籲建立統一、權威、可操作的質量標準體系,推動干細胞技術產業化落地。
當天,干細胞質量標準與應用創新綜合體正式成立。據悉,該綜合體由金鳳實驗室、中國科學院動物所、北京干細胞與再生醫學研究院、重醫附二院、昭衍新葯、珈創生物等10余家單位共同發起成立,作為全國性干細胞開放型協同創新平臺,旨在聯合國內大學、科研機構、企業等各方力量,共同開展干細胞質量標準研究和技術方法創新,推動共識、標準的形成,為國家干細胞產業築牢安全防線。
文章來源:干細胞之父
Disclaimer: The Internet is a resource-sharing platform, we advocate sharing, the content of the article is intended to popularize science, such as involving the content of the work, pictures, copyright, and other issues, please contact us to delete. This article is for learning and communication only, please do not use it for commercial purposes.