OS Therapies報告骨癌免疫治療候選人強勁的2年生存數據

OS Therapies Inc. (NYSE：OSTX）是一家臨牀階段癌症免疫治療和抗體藥物結合物生物技術公司，周五發佈了其現成免疫治療候選藥物OST-HER 2的2b期試驗的生存數據，該試驗用於肺轉移性骨肉瘤（一種侵襲性骨癌）。

數據顯示，在預防或延迟複發性、完全切除的肺轉移性骨肉瘤方面，最終2年總生存數據具有統計學意義。

根據最近的肺切除術測量，75%（36名可評估患者中有27名; 5名患者失訪）的OST-HER 2治療患者實現了2年總生存期，而歷史對照患者的這一比例為40%（p < 0.0001）。

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亞組分析顯示，100%實現12個月無事件生存期（FSG）的患者實現了2年總生存期，而59%未實現FSG的患者實現了2年總生存期。

克利夫蘭兒童診所的兒科腫瘤學家彼得·安德森博士説：「這項非隨機OST-HER 2研究中的總體生存數據令人鼓舞，因為結果表明它是安全的且耐受性良好。」

OS Therapies首席醫療和科學官Robert Petit博士：「我們預計將於2025年11月向我們提供這些數據，以便及時趕上我們預計於2025年12月與這些監管機構舉行的會議。我們仍有望於2025年12月向MHRA提交有條件上市授權申請，於2026年1月向FDA提交加速批准計劃下的生物製品許可申請，並於2026年第一季度向EMA提交MAA。」

最近，在會議期間，OS Therapies和荷蘭特別報告員在關鍵領域保持一致，包括安全性，非臨牀和化學，製造和控制（CMC）數據，以支持公司正在進行的OST-HER 2 2b期臨牀試驗。

特別報告員建議，總體生存結果顯示了具有統計學意義的最終兩年數據，可以作為考慮有條件上市授權的適當主要終點。

OSTX Price Action：根據Benzinga Pro數據，截至周五發佈時，OS Therapies股價下跌0.98%，至2.02美元。

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照片：Shutterstock