多家藥企籌劃「A+H」上市——醫藥行業2025年10月報

A+H，生物醫學技術，創新葯，創新器械

行業數據：2025年1-8月，醫藥製造業實現營業收入15,833.1億元，同比下滑2.0%；利潤總額2,129.5億元，同比下滑3.9%。整體來看，醫藥製造業仍處於小幅下滑態勢。

行業動態：9月12日,國常會審議通過《生物醫學新技術臨牀研究和臨牀轉化應用管理條例（草案）》，要推動我國生物醫學技術創新發展，加快技術研發和成果轉化應用，促進生物醫藥產業提質升級。9月12日，國家藥監局發佈《關於優化創新葯臨牀試驗審評審批有關事項的公告》，明確提出對符合要求的創新葯臨牀試驗申請設立「30日審評審批通道」，進一步推動創新葯研發提速。9月16日，商務部等9部門印發《關於擴大服務消費的若干政策措施》，提出擴大醫療等領域開放試點，放寬中高端醫療等領域市場準入。9月15日，國家藥監局發佈《採用腦機接口技術的醫療器械術語》，是我國第一項腦機接口醫療器械標準。9月8日，國家藥監局發佈《處方藥網絡零售合規指南（徵求意見稿）》，進一步增強藥品網絡銷售相關方合規意識和能力，規範處方藥網絡零售行為。9月10日，《紐約時報》援引一份行政令草案稱，特朗普政府正在考慮對來自中國的藥品實施嚴格限制。9月26日，特朗普宣佈，自10月1日起對所有品牌或專利藥品進口徵收100%關税，除非相關企業正在美國建設製藥工廠。9月26日，特朗普宣佈自10月1日起對所有品牌或專利藥品進口徵收100%關税，除非相關企業正在美國建設製藥工廠，歐盟和日本仍按15%税率執行。

公司動態：貝達藥業（300558.SZ）、長春高新（000661.SZ）、百利天恆（688506.SH）、科興製藥（688136.SH）等均籌劃港股上市，搭建「A+H」雙平臺。健康160於港交所上市，為領先的數字醫療健康服務商。麥科田向港交所遞交上市申請，為高端醫療器械整體解決方案供應商。軒竹生物通過港交所聆訊，為創新葯企業。盟科藥業擬發行10億元定增，海鯨藥業或將入主，不過公司第一大股東表示反對。恩瑞愷諾完成逾2億元A輪融資，為新一代自身免疫疾病新葯研發公司。先為達生物遞表港股，在研產品聚焦減肥、糖尿病。石藥與康寧傑瑞合作開發的HER2雙抗新葯KN026上市申請獲受理，是中國首個在胃癌二線治療中獲得陽性結果的抗HER2雙抗，兩家公司均列其為「近期里程碑之首」。帕母醫療獲批亞洲首個FDA雙IDE，顯示醫療器械創新方面的領先地位。愛博諾德的人工晶狀體創新器械獲批上市。渤健與衞材的新一款阿爾茨海默症新葯lecanemab-irmb皮下注射劑獲批，為全球首款居家注射劑。

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