荃信生物-B(02509)：荃信生物產業化基地成功通過歐盟QP審計

智通財經APP訊，荃信生物-B(02509)公佈，公司的附屬公司江蘇賽孚士生物技術有限公司(以下簡稱「賽孚士」)成功通過歐盟質量受權人(Qualified Person，「QP」)審計，正式獲得QP簽發的符合性審計報告。此次順利通過QP審計，標誌着集團產業化基地的質量管理體系和生產能力已達到歐盟GMP標準。

此次審計由資深QP依據EudraLex Volume4(歐盟藥品GMP法規)及相關指導原則，對賽孚士進行了為期3天的全面審查，審計團隊對賽孚士高標準的質量管理體系、先進的設施設備以及專業的技術團隊給予充分認可，並確認該生產基地的軟硬件管理均能符合歐盟GMP的要求。通過QP檢查的企業，將由QP為其出具符合性聲明，這是企業符合國際GMP要求的一項有力證明，也是產品進入歐盟市場的前提條件。

通過QP認證是集團產品出海戰略佈局的重要里程碑，為公司未來的創新產品出海及全球化佈局奠定了堅實基礎。