中郵證券：首予信達生物「買入」評級 內生收入與利潤雙高增

　　中郵證券發佈研報稱，首次覆蓋信達生物（01801），給予「買入」評級，預計公司2025-2027年歸母淨利潤9.8/15.8/32.5億元，對應PE為162/100/49。公司發佈25年中期業績公告，25H1公司收入59.5億元，同比+50.6%，其中產品收入52.3億元，同比增長37.3%。EBITDA為14億元，淨利潤為12億元，在手現金146億元。信達在國內腫瘤藥物領域具備領先地位，綜合管線矩陣佈局豐富，逐步獲批上市有望雙輪驅動業績維持高增。公司重視創新，在研多款產品具備FIC/BIC潛質，提供充足長期發展動力。

　　報告中稱，公司IBI363獲批開展全球三期臨牀，逐步驗證新一代IO基石潛力。IBI363是由信達生物研發的全球首創PD-1/IL-2α-bias雙特異性融合蛋白，同時具有阻斷PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路兩項功能。2025年8月公司宣佈IBI363的IND獲FDA批准，開展治療鱗狀非小細胞肺癌首個全球關鍵三期臨牀研究：招募約600名患者，比較IBI363單藥與多西他賽在IO經治的肺鱗癌的療效與安全性，研究的主要終點為總生存期（OS）。此前363在2025年ASCO上363亮相三項口頭報告：對「免疫耐藥」、「冷腫瘤」等具備亮眼的療效數據。公司開發策略清晰：優先瞄準IO經治的空白市場，在肺癌、黑色素瘤和三線腸癌將在2025年陸續開展註冊臨牀；在一線的肺癌、腸癌開展PoC研究，預計在2026讀出。公司同步開展聯合療法拓寬適應症，驗證新一代IO基石的潛力。

　　此外，信達生物綜合管線矩陣豐富，多元化出海。心血管代謝及內分泌科來看：瑪氏度肽、PCSK9已獲批，在研管線聚焦心血管相關的「四高」廣闊人羣；眼科：雙抗分子有望通過差異化機制提升患者生存質量；皮膚科及風濕科：匹康奇拜單抗（IL23p19）率先獲批，具備BIC潛力；其余產品管線以FIC/BIC為目的解決未滿足需求。IBI3002為全球同類首創的免疫雙抗分子，TSLP和IL4Rα為靶點，在哮喘患者初步展示療效信號。隨着臨牀進展不斷推進，有望持續拓展公司在創新管線的全球授權合作，同時獲批產品和成熟品種在全球多地區上市加速和拓展准入多元化公司出海模式，加速全球化佈局。