復宏漢霖全球首發胃癌圍術期以免疫單藥取代術后輔助化療的治療方案

據「浦東發佈」官微，10月9日，復宏漢霖（02696.HK）宣佈公司自研創新型PD-1抑制劑H藥漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名Hetronifly®）聯合化療新輔助/單藥輔助治療胃癌的III期臨牀研究（ASTRUM-006）期中分析達到了主要研究終點無事件生存期，成為全球首個胃癌圍術期以免疫單藥取代術后輔助化療的治療方案，實現了該領域的重大突破。

復宏漢霖ASTRUM-006研究的成功，標誌着胃癌圍術期治療實現了從「單純強化治療」到「高效低毒」精準模式的關鍵性跨越。

據悉，ASTRUM-006是一項針對早期胃癌患者的隨機、雙盲、多中心的III期臨牀研究，旨在評估漢斯狀聯合化療對比安慰劑聯合化療新輔助/單藥輔助治療早期胃癌患者的臨牀有效性及安全性。IDMC的期中分析結果顯示：該研究達到預設的優效性標準。與安慰劑聯合化療相比，漢斯狀聯合化療顯著改善EFS，病理完全緩解（pCR）率是對照組3倍多，患者復發風險明顯降低。同時，該治療方案安全性良好，未發現新的安全性信號。