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2025-10-10 04:09
- 旨在評估VIR-5500與雄激素受體途徑抑制劑聯合治療一線mCRPC的安全性、藥代動力學和初步療效的I期臨牀試驗
- 臨牀試驗基於2025年1月在晚期患者中提供的令人鼓舞的單藥治療VIR-5500的1期數據
維爾生物技術公司(納斯達克股票代碼:VIR)今天宣佈,第一名患者已在該公司一期臨牀試驗的第3部分中接受給藥,該試驗評估了VIR-5500與雄激素受體途徑抑制劑(ARPI)的聯合治療。VIR-5500是一種針對前列腺特異性膜抗原(PSM)的研究性PRO-XTON ®雙掩蔽T細胞重組劑(TCE),將在一線紫杉醇前轉移性閹割抵抗性前列腺癌(mCRPC)的參與者中進行評估。VIR-5500是目前正在臨牀試驗中唯一一種雙盲PSM靶向TCE。
「我們很高興能夠推進我們的VIR-5500 I期試驗,增加探索聯合治療的早期轉移性前列腺癌隊列,」理學碩士Marianne De Backer説,博士,MBA,Vir Biotechnology首席執行官。「1期試驗的第3部分的開放為患者在癌症旅程的早期階段帶來了通用PRO-XTON ®方法的潛在好處,此時治療干預可能對他們的長期結果產生最大影響。"
1期臨牀試驗是一項開放標籤、非隨機研究,旨在評估VIR-5500與ARPI聯合治療轉移性前列腺癌受試者的安全性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。VIR-5500目前正在同一項I期臨牀試驗中作為單藥治療進行評估,並在接受過大量預治療的mCRPC患者中證明其具有良好的早期抗腫瘤活性和良好的安全性。VIR-5500採用了通用的PRO-XTON ®掩蔽技術,旨在實現腫瘤微環境中的TCE的選擇性激活,減輕對健康細胞的損害並降低毒性。
Vir Biotechnology首席醫療官、醫學博士Mark Glenner表示:「VIR-5500已被證明作為單藥治療的潛力,可以在劑量增加早期接受過大量治療的患者中降低PSA。」「基於我們對VIR-5500作為單藥治療的理解,我們期待評估將VIR-5500和ARPI的互補作用機制相結合的潛在益處,以為患者提供最佳結果。"
前列腺癌是男性中診斷最多的癌症。1轉移性前列腺癌涵蓋已擴散到前列腺以外的疾病,包括激素敏感型和閹割抵抗型。該疾病進展迅速,治療選擇有限,負擔很大。儘管取得了進步,但對有效、耐受良好的治療方法的需求仍然沒有得到滿足,以延長生存期並改善生活質量。