誠益生物港股遞表：上半年虧損超2000萬美元，口服減肥藥預計四季度完成全球2b期試驗

手握多款口服減肥管線的誠益生物也要衝刺港股上市。

10月8日，誠益生物開曼有限公司（簡稱「誠益生物」）向港交所主板提交上市申請。該公司創立於2018年，致力於開發新一代口服小分子藥物，聚焦於心血管代謝疾病及炎症性疾病領域。讓誠益生物為國內醫藥行業關注的是於2023年11月官宣的一項BD交易，誠益生物最高可獲得的潛在交易金額達到20億美元。

誠益生物管線 來源：招股書

2023年11月9日，阿斯利康與誠益生物宣佈達成獨家許可協議，此次交易的標的是ECC5004，一款在研的每日一次口服GLP-1受體激動劑（GLP-1），用於治療肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代謝疾病。根據協議條款，誠益生物將獲得1.85億美元的首付款。此外，誠益生物未來還將有資格獲得高達18.25億美元的臨牀、註冊和商業化里程碑付款，以及該產品淨銷售額的分級特許權使用費。

根據協議，阿斯利康將獲得誠益生物小分子GLP-1受體激動劑ECC5004在中國以外所有國家和地區所有適應證的開發和商業化獨家權益。在中國，ECC5004將由誠益生物和阿斯利康合作共同開發和商業化。招股書援引弗若斯特沙利文資料稱，ECC5004有望成為同類最佳及第二個在全球市場上市的口服小分子GLP-1受體激動劑。

對於ECC5004的研發進展，此前阿斯利康相關負責人稱，這款藥物的研發進展良好。誠益生物在招股書中披露稱，該產品已在美國完成作為單藥治療的針對健康受試者及二型糖尿病患者一期首次人體試驗，並於2024年3月完成臨牀研究報告。ECC5004還在2024年3月在美國完成針對健康受試者在空腹及進食條件下的一期試驗。ECC5004目前正在進行兩項針對肥胖/超重症(VISTA)及二型糖尿病 (SOLSTICE)的全球2b期試驗，同時在中國開展橋接1b期試驗。全球2b期試驗與中國1b期試驗均預期於2025年第四季度完成。

誠益生物財務數據

招股書顯示，誠益生物僅有阿斯利康一個客户，於2023年、2024年及2025年上半年，來自阿斯利康的收入分別為3610萬美元、2.213億美元及60萬美元。來自阿斯利康的BD收入也導致誠益生物的財務表現出現較大波動，公司2023年虧損5222.7萬美元，2024年扭虧為盈，達到1.39億美元，但今年上半年公司虧損為2011.3萬美元，主要原因是從阿斯利康收取的很大一部分預付款被確認爲2024年的收入。

在招股書中，阿斯利康買下部分權益的ECC5004被誠益生物列為關鍵產品，真正的核心產品是ECC4703，這是一款口服肝臟靶向THR-β完全激動劑，有望成為針對MASH（代謝功能障礙相關脂肪性肝炎）治療的同類最佳及第二個在全球市場上市該類產品以及針對體重管理的同類首創藥物。

作為單藥療法，ECC4703於2023年10月在美國完成用於健康志願者及LDL-C（低密度脂蛋白）低於160mg/dL且無需治療的受試者的一期試驗，並於2023年11月在中國完成其作為單藥療法用於健康受試者的一期試驗。公司預計在2025年10月獲得ECC4703作為單藥療法以及與ECC0509聯合用藥，為治療MASH的2a期臨牀試驗IND（臨牀試驗申請）的批准，並預期於2025年第四季度開始試驗。此外，公司計劃於2026年開展ECC4703與GLP-1受體激動劑聯合用藥用於體重管理的2a期試驗。

上述ECC4703聯用的ECC0509是誠益生物的另一款在研產品。招股書顯示，ECC0509是一種新型、每日口服一次的小分子SSAO抑制劑，將開發爲用於治療骨關節炎疼痛，既可作為單藥治療，也可與ECC4703聯合用藥治療MASH。該管線於2023年7月在澳洲完成作為單藥療法用於健康受試者的一期試驗，還於2025年4月取得ECC0509作為單藥療法治療骨關節炎疼痛的2a期試驗的IND批准。

此次港股募資擬用於核心產品ECC4703的研發工作，關鍵產品ECC5004及ECC0509的研發工作，還將用於臨牀前階段產品及持續發展TRANDD平臺等。誠益生物稱，預期2025年度將繼續錄得虧損淨額，主要原因是預期在繼續推進及擴展管線以及提升TRANDD平臺時將產生重大研發開支。

誠益生物股權結構

股東方面，誠益生物的單一最大股東集團包括Zhou博士、Zeccogene、徐博士及JFSE。截至最后實際可行日期，Zhou博士直接或間接透過多種方式控制4530.7674萬股股份的投票權，佔已發行股份約38.76%。

Zhou博士是指誠益生物聯合創始人周敬業，今年46歲，他擔任公司董事會主席、執行董事兼首席執行官，曾在禮來擔任中國研發中心化學部負責人，還曾在GSK擔任研究員。單一最大股東集團中的Zeccogene是指Zeccogene Holdings Limited，這是一家於2018年2月8日在英屬維爾京羣島註冊成立的有限責任公司，由周敬業全資擁有。

此外，單一最大股東集團的徐博士是指誠益生物另一位聯合創始人徐劍鋒，今年47歲，他在代謝性疾病研發領域擁有20余年經驗，他曾擔任禮來中國研發中心的首席科學家。

值得關注的是，港股上市前，阿斯利康也持有誠益生物一定的股份。具體來看，阿斯利康全資附屬公司AstraZeneca UK Limited持有5.02%，杭州阿斯利康中金創業投資持有2.47%。