Immutep宣佈其針對晚期非小細胞肺癌的全球III期TACTI-004試驗已超越關鍵里程碑，已招募並隨機化超過170名患者

Immutep Limited（（ASX：IMG，納斯達克：IMMP）（「Immutep」或「公司」）是一家針對癌症和自身免疫性疾病的晚期免疫治療公司，今天宣佈TACTI-004（KEYNOTE-F91）III期試驗的患者招募更新，該試驗評估了eftilagimod alfa（efti）與MSD（默克公司，默克公司，公司，美國新澤西州Rahway）抗PD-1療法KEYTRUDA®（派姆單抗）和化療作為晚期或轉移性非小細胞肺癌（1 L SOC）的一線治療。

這項註冊III期試驗已招募並隨機分配了170多名患者，達到了一個重要的里程碑，因為這超過了進行徒勞分析所需的數量。此外，已啟動的臨牀試驗中心數量繼續強勁擴張，目前全球24個國家有100多個活躍的臨牀試驗中心。

無效性分析將由獨立數據監測委員會（IDMC）根據預定數量的患者的數據進行評估，並進行充分隨訪（至少12周）和預定義的療效標準。試驗仍在進行中，IDMC將在CY 2026第一季度進行無效分析。

Immutep首席執行官Marc Voigt表示：「我們對我們關鍵的III期試驗的招募速度感到非常滿意，我們相信這有可能改變非小細胞肺癌的治療前景，這是腫瘤學中最大的適應症之一，全球每年診斷超過200萬例。該試驗仍按計劃進行，以實現未來的關鍵里程碑，包括2026年初的無效分析。"

Immutep CMO，Stephan Winckels，醫學博士，博士，「我們與肺癌社區的主要研究者和醫生在全年的醫學會議上進行了接觸，包括上個月的WCLC 2025，一直得到建設性的反饋。值得注意的是，他們對試驗設計和efti作為一種創新免疫療法的積極評估--無論PD-L1表達如何，都能夠安全地提高非小細胞肺癌患者的緩解率並改善療效--為持續的積極招募趨勢提供了堅實的基礎。"

TACTI-004試驗遵循了之前兩項研究TACTI-002和INSIGHT-003的積極有效性和安全性結果，這些研究測試了KEYTRUDA在1 L非小細胞肺癌中的efti。總共招募了超過165名患者，這兩項試驗都表明，無論PD-L1表達水平如何，efti都能增強抗PD-1治療。這兩種免疫療法的新型組合導致了高反應率和強的無進展生存期（MRP）。這兩項試驗都表明，這些反應和無進展期可轉化為總體生存期的顯着改善，解決了這些患者的高度未滿足的需求。