諾誠健華:奧布替尼與Zenas BioPharma簽訂授權許可協議

有投資者在上證互動平臺向諾誠健華提問："當下創新葯出海或海外授權是眾多創新能力優秀的企業的優先選擇，想問公司的核心品種奧布替尼在此有何規劃或進展，同時圍繞該產品的多適應症開發有何進展？此外公司今年有沒有參與國談產品？"公司回覆稱："尊敬的投資者，您好！本公司子公司已與Zenas BioPharma, Inc.簽訂協議，將奧布替尼及 2 項臨牀前資產有償許可給 Zenas，具體內容詳見公司於上海證券交易所網站披露的《諾誠健華醫藥有限公司關於子公司與 Zenas BioPharma, Inc.簽署授權許可協議的公告》（公告編號：2025-036）。關於奧布替尼其他進展，公司已於 2025年第三季度啟動針對原發進展型多發性硬化症（PPMS）的 III 期臨牀試驗，並預計於 2026 年第一季度啟動繼發進展型多發性硬化症（SPMS）的 III 期臨牀試驗。上述 III 期臨牀試驗方案已獲得美國 FDA 及歐洲 EMA 的指導意見並達成共識。在其他自身免疫疾病領域，奧布替尼在中國的免疫性血小板減少症（ITP）三期註冊臨牀完成患者入組，預計 2026 年上半年遞交上市申請。系統性紅斑狼瘡（SLE）IIb 期臨牀數據預計於 2025 年第四季度公佈。在血液腫瘤領域，自中國上市以來，奧布替尼已取得顯著臨牀認可及市場覆蓋。2022 年納入中國國家醫保目錄覆蓋復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）及復發/難治性套細胞淋巴瘤（r/r MCL）；2024 年擴展至復發/難治性邊緣區淋巴瘤（r/r MZL），為中國首個獲批該適應症的 BTK 抑制劑；2025 年 4 月獲批用於治療一線 CLL/SLL，並將參加2025年底的國家醫保目錄談判。更多關於奧布替尼的進展及策略，敬請關注公司定期報告或不時發佈的公告。感謝您的關注！"