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2025-10-09 19:05
智通財經APP訊,綠竹生物-B(02480)公佈,於美利堅合衆國進行的 LZ901的I期臨牀試驗已於2025年9月成功完成。根據該臨牀試驗結果,LZ901疫苗高劑量組和低劑量組較安慰劑組而言,均表現出良好的安全性和免疫原性,為后續臨牀研究奠定了基礎。
根據於美國進行的LZ901的I期臨牀試驗結果,LZ901疫苗高劑量組和低劑量組較安慰劑組而言,均表現出良好的安全性和免疫原性。本次臨牀試驗主要研究目標為驗證疫苗的安全性,其中僅LZ901疫苗低劑量組出現與疫苗相關的輕度不良反應(4.35%),LZ901疫苗高劑量組和安慰劑組均未出現與疫苗相關的不良反應。
LZ901是該集團自主開發的在研重組帶狀皰疹疫苗,並且是集團的核心產品,旨在預防年齡為40歲及以上成人帶狀皰疹及帶狀皰疹引致的相關併發症的發生(包括帶狀皰疹后遺神經痛)。LZ901於中華人民共和國的III期臨牀試驗已達到臨牀預設目標,並取得符合預期的臨牀結果。截至本公告日期,LZ901的生物製品許可申請已獲中國國家藥品監督管理局受理,目前正在接受評估。