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先瑞達醫療-B(06669):靜脈腔內射頻消融系統取得美國食品藥品監督管理局510(K)市場準入許可

2025-10-09 17:14

智通財經APP訊,先瑞達醫療-B(06669)公佈,於2025年10月7日,該集團的靜脈腔內射頻消融系統獲得美國食品藥品監督管理局的510(k)市場準入許可。本系統包括靜脈腔內射頻導管CedarTM及靜脈腔內射頻發生器,兩者配合使用,用於治療因淺靜脈反流引起的下肢靜脈曲張。公司已與BSC集團旗下成員公司就本產品在美國的銷售簽署了分銷協議。未來,BSC集團將適時開始推進本產品在美國的商業化工作。



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