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2025-10-09 15:25
山西證券發佈研報稱,首予三生製藥(01530)「買入-B」評級,預計2025-2027年營收為174.56/107.46/113.35億元,歸母淨利潤分別為82.89\28.60\31.63億元,PE為8.1\23.4\21.2。公司有30項在研產品,核心管線PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707全球權益已授權給輝瑞製藥,首付款為15億美元(14億美元現金+認購1億美元股份),潛在里程碑付款48億美元,以及雙位數銷售梯度分成。
山西證券主要觀點如下:
SSGJ-707是潛在的腫瘤基石藥物
PD-(L)1療法是腫瘤治療的基礎方案之一,預計PD-(L)1單抗全球市場在2029年達990億美元。PD-1/VEGF雙抗對抗血管和免疫檢查點協同抑制,具比PD-(L)1單抗更優的療效潛力。SSGJ-707是四價結構的PD-1/VEGF雙抗,VEGF存在下對PD-1結合親和力增強100倍,獨特的IgG4
Fc設計有望降低免疫副作用。SSGJ-707臨牀療效和安全性優異,在NSCLC、CRC療效突出,10mg/kg
SSGJ-707單藥在NSCLC≥3級TRAEs為23.5%,TARE導致的停藥為2.9%。輝瑞擁有多特異性抗體臨牀開發經驗、多種實體瘤的商業化能力、以及可聯用的ADC。SSGJ-707在中國NSCLCIII期臨牀,結直腸癌、婦科腫瘤等臨牀也在推進。SSGJ-707全球臨牀由輝瑞主持,擬聯合ADC等藥物治療肺癌、腸道腫瘤、泌尿腫瘤等,全球潛在治療人羣約300萬人(PD-1療法為140萬人),美國達35萬人,有望使潛在BIC的SSGJ-707成為腫瘤基石藥物。
SSGJ-707單藥、聯用化療在一線NSCLCII期臨牀展現突破性ORR療效
PD-(L)1單藥在PD-1低表達的NSCLC應答率有限,而SSGJ-707在低PD-L1表達NSCLC臨牀有良好療效。一線PD-L1陽性無EGFR/ALK突變的NSCLC中(n=34),SSGJ-707單藥治療cORR為64.7%,PD-L1TPS1-49%、≥50%的ORR為62%、77%。在一線無EGFR/ALK突變NSCLC中,SSGJ-707聯用化療治療鱗狀NSCLC、非鱗狀NSCLC的ORR分別為81.3%、58.3%。
SSGJ-707單藥在后線CRCII期臨牀展現突破性ORR療效
PD-(L)1單藥在MSS的CRC應答率有限,而SSGJ-707單藥在后線CRC有良好的ORR療效。≥三線RASm或BRAFm
non-MSI-H/pMMR結直腸癌中,SSGJ-707治療ORR為33.3%。