南京生物醫藥谷50余項產品技術國內外首創

南京生物醫藥谷50余項產品技術國內外首創

以創新為引擎 全速競逐醫藥新賽道

□ 南京日報/紫金山新聞記者 李都 通訊員 錢鈺玲 

全球首款全人源BCMA CAR-T細胞治療1類新葯福可蘇、全球首創「硒代技術」的1類抗流感新葯濟可舒、全球首個且唯一獲得NMPA、FDA、CE認證的腫瘤NGS大Panel檢測產品世和一號……近日舉行的世界青年科學家論壇（南京）上，江北新區發佈2025年度產業科技十大首創成果，其中4項屬於生物醫藥領域，研發企業全部位於南京生物醫藥谷。

作為我市發展生物醫藥產業的重要陣地，南京生物醫藥谷以創新為引擎，全速競逐醫藥新賽道，已形成以基因細胞產業為引領，創新葯、高端醫療器械為製造業集羣，檢驗檢測、CXO、醫藥流通服務為特色的生命健康全產業鏈創新體系。目前，園區企業創新成果豐碩，50余項產品技術均為國內外首創，園區綜合競爭力位居全國前列。

聚焦行業前沿，在細分領域謀突破

當前，全球生物醫藥產業正向精準化診療方向加速發展。如何才能脫穎而出？聚焦細分領域競逐新賽道成為突破口。

在南京生物醫藥谷，腦科學與類腦智能交叉是重點佈局方向，引進北京大學程和平院士團隊打造「腦觀象臺」，支持先聲藥業建設神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室，逐步形成從「認識腦」到「調控腦」的創新鏈。

本次世界青年科學家論壇生物醫藥主題會議上，來自海內外腦科學領域的頂尖學者與產業先鋒，探討了腦科學前沿成果、臨牀應用和產業轉化。

「未來10年，對於腦科學領域是個機遇，比如腦卒中患者有語言障礙，只要戴上一頂‘魔法帽’，他的想法就能變成文字顯示出來，這也是我們中心正在孵化的‘漢語魔法帽’項目。」程和平院士介紹。

早在今年3月，江北新區揭牌成立「江蘇省類腦智能技術創新中心」。該中心由北京大學分子醫學南京轉化研究院牽頭，聯合南京醫科大學、南京腦科醫院等多方資源，計劃用5年時間突破一批前沿科技成果。

不僅是腦科學領域，在基因與細胞治療、器官芯片等前沿賽道上，南京生物醫藥谷也在加速佈局，比如在基因與細胞治療方面，已打造了涵蓋基因檢測、診斷、試劑、免疫細胞治療、CAR-T細胞治療的全產業鏈。本月初，園區企業堯唐生物宣佈完成超3億元B輪融資，公司首席技術官王子君博士表示：「處在藥谷這樣的產業集羣之中，為企業發展帶來了很多助力，堯唐生物也得以快速發展。」

兩款新葯獲批，「上市軍團」擴容

今年以來，南京生物醫藥谷好消息不斷，其中，兩款1類新葯獲批，兩家企業敲鍾上市。

7月3日，先聲藥業宣佈1類新葯恩澤舒獲批上市，其是我國首個取得鉑耐藥卵巢癌全人羣適應症的靶向藥；7月16日，徵祥醫藥宣佈，企業自主研發的1類新葯濟可舒獲批上市，用於治療成人單純性流感。兩款1類新葯在半個月內接連上市，在南京生物醫藥谷尚屬首次，在全國各大生物醫藥園區也極為罕見。

恩澤舒從立項到獲批上市歷時17年，濟可舒也用了6年。企業埋頭創新，「精心打磨」一粒藥的同時，南京生物醫藥谷一直在耐心陪跑。「一款新葯從研發到上市，要經歷研發試驗、臨牀試驗、倫理審查、註冊審批等多個環節。在藥谷園區，我們得到了很多幫助，少了后顧之憂。」兩家企業的負責人表示。

新葯研發是一項系統工程，企業上市更是如此。6月，南京生物醫藥谷企業藥捷安康成功登陸港交所，僅隔月余，維立志博的上市鍾聲再次敲響。「自成立以來，我們就專注於發現及開發腫瘤、炎症及心臟代謝疾病小分子創新療法。」藥捷安康副總裁崔松喜介紹，公司擁有6個完全自主研發的1類新葯產品和1個國際引進項目，在全球同步開展臨牀研究，大多具有首創性潛力。

事實上，無論是藥捷安康和維立志博，還是處於上市前衝刺階段的企業，都是在南京生物醫藥谷梯度有序的培育體系下一步步發展壯大的。南京生物醫藥谷相關負責人介紹，園區現已集聚企業超1300家，自主培育上市企業7家，獲批上市6個1類新葯，在研1類新葯200余個。

錨定源頭創新，孵化更多「種子」

9月25日，東南大學、中國藥科大學正式入駐全國高校生物醫藥區域技術轉移轉化中心（江蘇南京），這也意味着，兩所高校將有更多科研成果在南京生物醫藥分中心進行轉移轉化。

去年9月，南京生物醫藥分中心落地南京生物醫藥谷，重點聚焦原創新葯、精準醫療與產品創新創制、高端醫學裝備研發與轉化三大方向，推出總規模84億元的基金支持計劃，支持全國高校科技成果落地轉化。目前，中心已對接全國高校79家，遴選醫藥成果1467項，成功落地轉化項目50余個。

中國藥科大學藥學院教授韓思飛的項目正是其中之一，他表示：「我所開發的技術平臺，是讓藥物通過人體淋巴系統遞送，而非傳統的通過血液遞送。我當初創業所設想的東西，正在一步步實現。在分中心的大樓內，圍繞創新，幾乎能做新葯研發的所有事情，這也是我選擇落户這里的原因。」

「南京生物醫藥分中心正式運營以來，在物理空間建設、運營機制建設、轉化平臺建設、科技金融建設、產學研活動建設等各個方面都取得了階段性成效，以全鏈條服務推動成果轉化實現一項項突破。」南京生物醫藥分中心常務副主任闞蘇立説。

錨定源頭創新，厚植「學」的根基，南京生物醫藥谷正全力打造創新「家底」最為厚實的產業園區；同時，園區強化「產」的支撐，以重大項目的引進與建設為抓手，提升發展質效。

南京生物醫藥谷相關負責人表示，目前，園區已經基本形成創新鏈、產業鏈、資金鍊、人才鏈深度融合、開放包容的創新生態。園區正深化新區「四大行動」，聚焦服務企業，構建「首問負責、閉環管理」機制，今年以來累計走訪企業658家次，訴求辦結率100%；聚焦項目建設，按照「周周有簽約、月月有開工」的目標，全要素保障重大項目提前開工和提前投產；聚焦研產貫通，遴選全國高校成果落地轉化，南大、東大、藥大等在園區與產業深度融合；聚焦招商引資，今年成功引進先聲藥業樂德奇拜單抗注射液產業化項目等多個重點項目。