健世科技-B(09877)：LUX-VALVE PLUS獲准進入港澳藥械通

智通財經APP訊，健世科技-B(09877)發佈公告，近日，集團附屬公司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V.產品LuX-Valve Plus經頸靜脈三尖瓣置換系統已正式獲准進入港澳藥械通醫療器械目錄，可在大灣區內地指定醫療機構進行商業化臨牀使用。

「港澳藥械通」是在中國粵港澳大灣區實施的醫療創新政策，允許港澳公立醫院已採購使用、內地臨牀急需的藥品或醫療器械，經批准后在粵港澳大灣區內地指定醫療機構使用，旨在滿足患者對先進醫療技術的迫切需求，為患者提供更多元化的治療選擇，同時為創新醫療器械提供高效的准入通道。

LuX-Valve Plus憑藉其全球範圍內包括亞太、北美、歐洲、南美、中東等重要國家地區大量成功臨牀應用經驗、優異的臨牀表現，以及獨特先進的產品設計，成功通過「港澳藥械通」批准，得以在粵港澳大灣區內地進行商業化臨牀應用，有望先行滿足區域內大量三尖瓣反流患者急迫的治療需求。

LuX-Valve Plus是一款自主研發的專為重度三尖瓣反流且手術高風險的患者設計的經導管三尖瓣置換系統。三尖瓣反流存在大量未滿足的臨牀需求，尤其是對於三尖瓣瓣環嚴重擴張且解剖結構複雜的患者，長期缺乏安全、有效的治療手段。LuX-Valve Plus通過全球創新的室間隔錨定和可自適應防漏環的瓣膜設計，配合經頸靜脈入路方式，並提供40mm-70mm的七個尺寸型號，適用於各類解剖結構挑戰且幾乎並無其他治療選擇的三尖瓣反流患者，並顯示出優異的臨牀表現。該產品已在全球範圍內成功完成大量植入，隨訪結果展現了LuX-Valve Plus良好的安全性和優異的療效表現，其技術先進性和臨牀價值獲得了國際市場的廣泛認可。

此外，公司將充分把握「港澳藥械通」政策機遇，積極推動LuX-Valve Plus在大灣區的商業化植入，加快市場滲透，積極服務廣大患者未滿足的臨牀需求，亦為后續國內及海外市場全面拓展進一步積累關鍵經驗，推動集團收入實現長期可持續增長。