Regeneron Pharma表示，FDA批准PD-1抑制劑Libtayo作為手術和放療后復發風險高的CSCC成人患者的輔助治療

基於關鍵III期C-Post試驗的批准顯示，Libtayo與安慰劑相比，將疾病復發或死亡的風險顯着降低了68%（風險比：0.32; 95%置信區間：0.20-0.51; p<0.0001），試驗的主要終點

Libtayo是晚期CSCC的當前標準護理;批准有可能在早期環境中改變患者的治療範式

紐約州塔里鎮2025年10月8日（環球新聞網）-- Regeneron Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克股票代碼：REGN）今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准PD-1抑制劑Libtayo®（cemiplimab-rwlc）作為手術和放療后復發風險高的成人皮膚鱗細胞癌（CSCC）患者的輔助治療。FDA在優先審查下對Libtayo進行了評估，該審查專為在治療嚴重疾病方面可能顯着改善療效或安全性的藥物保留。歐盟也正在審查額外的監管申請，預計將於2026年上半年做出決定。