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2025-10-08 23:54
CervoMed Inc.(納斯達克股票代碼:CRVO)周三分享了奈弗拉馬匹莫德治療路易體癡呆症(DLB)的2b期RewinD-LB試驗的額外數據。
結果基於RewinD-LB試驗的最終分析,該試驗在2025年8月數據庫鎖定后進行,該試驗為期48周的完整試驗(16周安慰劑對照(初始階段),然后是32周僅使用奈弗拉馬胺的擴展(擴展階段))。
在篩選時血漿Ptau 181水平低於21微克/毫升的參與者子集中,結果包括:
在16周內臨牀癡呆症評級盒總和(CDR-SB)變化的主要終點方面,在試驗的初始階段,相對於安慰劑,存在NFMD/A(未達到目標血漿藥物濃度的製劑批次,「舊膠囊」)的趨勢。
在擴展階段的前16周內,NFMD/B(達到血漿藥物濃度的製劑批次,「新膠囊」)在CDR-SB(-0.58,p=0.024)以及ADCS-CGIC、癡呆症認知波動量表和國際購物清單測試識別方面與NFMD/A相比表現出顯着改善。
與服用安慰劑時相比,在相應的16周內,從安慰劑轉為NFMD/B的參與者在服用NFMD/B時CDR-SB和ADCS-CGIC的變化均顯着改善。
與NFMD/A相比,NFMD/B在32周內將具有臨牀意義的進展風險降低了67%,與安慰劑相比,NFMD/B在16周內將具有臨牀意義的進展風險降低了75%。
另請閲讀:CervoMed的癡呆症數據顯示疾病進展放緩
對參與者子集進行的新血漿神經膠質纖維酸性蛋白(GFAP)分析顯示:
在擴展階段接受安慰劑然后轉為NMFD/B的參與者中,NMFD/B治療32周內血漿GFAP(神經退行性病變的生物標誌物)的變化顯着低於相同個體在16周安慰劑治療期間觀察到的變化,這表明血漿GFAP水平的疾病特異性升高估計減少了50%。
在AD合併病理可能性較低的參與者中,血漿GFAP變化與CDR-SB變化顯着相關。
具體來説,血漿GFAP的降低與CDR-SB評分的改善(痴呆嚴重程度較低)相關,而血漿GFAP的增加則與評分的惡化相對應。
CRVO價格走勢:截至周三發佈時,CervoMed股價上漲7.97%,至9.21美元。盤中觸及9.30美元的高點,並跌至8.64美元的低點。該股仍比52周高點低45.6%,但比200日移動平均線高34.6%。
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照片:jittawit 21/Shutterstock