突破性發現到2034年將迎來價值643億美元的癌症治療市場

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代表GT Bizerma，Inc.發佈

BC省温哥華，2025年10月8日/美通社/ --俄亥俄州立大學研究人員最近解開了一個關鍵之謎，解釋了為什麼一些癌症免疫療法失敗[1]，而芝加哥大學的一個團隊發現了一種常見的補充劑，可以對免疫細胞加強對抗腫瘤[2]。這些突破正在推動全球癌症治療市場從2025年的2，820億美元增至2034年的6，435億美元[3]，為包括GT Bizerma，Inc.在內的開創下一代方法的公司創造了強大動力。（納斯達克股票代碼：GTBP）、Lexeo Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：LXEO）、Anixa Biosciences，Inc.（納斯達克股票代碼：ANIX）、Tempus AI，Inc.（納斯達克股票代碼：TEM）和Citius Oncology，Inc.（納斯達克股票代碼：CTOR）。

據Mordor Intelligence[4]稱，到2030年，僅癌症免疫治療支出預計將翻一番，從2024年的580億美元增至1200億美元，而超過120項臨牀試驗正在測試基於RNA的癌症疫苗，這些疫苗已經將黑色素瘤複發率降低了44%[5]。

GT Bizerma，Inc.納斯達克股票代碼：GTBP）是一家臨牀階段免疫治療公司，在對抗難治性癌症方面取得了重大進展。這家總部位於舊金山的生物技術公司今天宣佈，其測試GTB-3650的1期試驗隊列3中的兩名患者已成功開始治療，迄今為止沒有證據表明存在劑量限制性毒性或安全性問題。該公司目前的入組工作進展順利，並計劃在2025年底前開始為隊列4的患者提供給藥，預計將在2026年第一季度進行額外數據更新。

第一階段試驗正在對複發性或難治性CD 33表達血癌（包括急性骨髓性白血病（APL）和高危骨髓增生異常綜合徵（SCS））患者進行GTB-3650測試。這些患者的癌症復發或對標準療法從未有反應。該藥物的作用原理是激活人體自身的自然殺傷細胞來攻擊癌細胞。患者通過以兩周為周期的連續輸注來接受治療，交替兩周用藥和兩周休息，根據他們的反應情況，持續時間長達四個月。

最近，在對前兩組患者的正式安全性審查顯示沒有安全性或耐受性問題后，該公司成功進入隊列3。早期數據特別有趣的是生物標誌物證據。前四名患者的多項血液測試顯示，自然殺傷細胞活性和擴展出現了可測量的增加，隊列3中的第一名患者顯示出免疫激活的有希望的證據，與前兩個低劑量隊列的患者中觀察到的活性水平一致。這表明該藥物的作用正是其設計目的--喚醒免疫系統並引導其對抗癌症。

1期方案允許在多達約14名患者中評估GTB-3650，七個隊列中每個隊列有兩名患者，劑量範圍從隊列1的1.25μg/kg/天到隊列7的100μg/kg/天。該試驗將繼續將劑量升級到更高的範圍，預計這是將增強的免疫激活轉化為具有臨牀意義的治療活性證據所必需的。

GT Bizerma執行董事長兼首席執行官Michael Breen表示：「我們對在癌症患者中評估GTB-3650的I期臨牀試驗的入組勢頭感到高興，該試驗繼續按計劃推進。」「在成功的安全性審查和令人鼓舞的免疫活性早期證據后，進入第三劑量隊列，標誌着GTB-3650的開發向前邁出了重要一步。我們期待在今年晚些時候分享更多數據，以加強我們的TriKE構建體激活內源性NK細胞的能力，以及與其他靶點一起更廣泛的用途來治療實體瘤（GTB-5550）和自身免疫適應症（GTB-7550）的潛力。"

除了血癌之外，GT Bizerma還有第二種候選藥物正在走向臨牀。GTB-5550靶向一種名為B7 H3的蛋白質，該蛋白質出現在許多不同類型的實體瘤中，包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌、頭和頸癌、胰腺癌、膀胱癌和前列腺癌。該公司預計將在今年第四季度提交申請，開始對GTB-5550進行人體測試。與許多需要在醫院進行長時間輸注的癌症免疫療法不同，GTB-5550正在開發爲一種簡單的注射劑，患者可以在家中自行注射，類似於胰島素注射。

這兩種候選藥物都是基於GT Bizerma專有的TriKE平臺構建的，該平臺使用最初在駱駝和美洲駝中發現的特殊抗體片段。這些分子比傳統抗體更小、更穩定，使它們能夠更有效地發揮作用。GT Bizerma擁有明尼蘇達大學頒發的全球獨家許可，可以使用該技術開發和商業化療法。

截至2025年6月30日，GT Bishop報告現金及現金等值物約為530萬美元，管理層預計將為2026年第一季度的運營提供資金。

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Lexeo Therapeutics，Inc（納斯達克：LXEO）在其針對Friedreich共濟失調心肌病的GX 2006基因療法方面與FDA取得了重大進展，該機構表示願意將I/II期數據與關鍵研究數據合併，以支持加速批准途徑。中期臨牀數據顯示，左心室質量指數異常的參與者在6個月時平均下降了18%，在12個月時平均下降了23%，超過了FDA一致的10%閾值，而超過70%的參與者在心臟和神經系統指標方面表現出具有臨牀意義的改善。

R説：「最近與FDA就LX 2006進行的對話讓我們感到鼓舞，我們讚賞該機構在努力盡可能有效地為英足總社區提供可能改變生活的治療時所表現出的合作精神。」諾蘭·湯森（Nolan Townsend），Lexeo Therapeutics首席執行官。「鑑於迄今為止非常引人注目的數據表明FA的心臟和神經系統指標都有臨牀意義的改善，我們現在正在尋求一種開發策略，該策略可以實現規模較小的關鍵研究，因為有可能將數據與正在進行的I/II期試驗進行匯總，並且有可能在12個月內評估LPMI的共同主要終點。"

該公司計劃於2026年上半年啟動其關鍵研究，PX 2006已獲得FDA的突破療法、再生醫學高級療法、孤兒藥和快速通道認證。迄今為止，17名受試者中，PX 2006治療總體耐受良好，未發生3級以上嚴重不良事件。

阿尼薩生物科學公司（納斯達克：ANIX）完成了一期乳腺癌疫苗臨牀試驗的最后一次患者就診，標誌着克利夫蘭診所發明的這種新型疫苗首次人體評估的一個重要里程碑。該試驗招募了三個隊列的35名女性：26名有復發風險的三陰性乳腺癌患者，4名患有基因突變的預防組患者選擇了預防性乳房切除術，5名同時接種疫苗和派姆單抗。

Anixa Biosciences董事長兼首席執行官Amit Kumar博士説：「雖然癌症疫苗歷史上面臨着相當大的挑戰，但我們的方法針對的是一種在這種環境下尚未被探索過的新型抗原。」「我們相信這一策略可以代表免疫腫瘤學的一種新範式，在預防和治療乳腺癌方面具有潛在的用途。"

克利夫蘭診所將於2025年12月11日在聖安東尼奧乳腺癌研討會上展示完整的臨牀結果，隨后向美國國防部提交最終研究報告並向FDA提交臨牀研究報告。

Tempus AI，Inc.（納斯達克：TEM）子公司Ambry Genetics宣佈通過其Ambry CARE計劃推出增強型乳腺癌風險評估解決方案，該解決方案將乳腺密度集成到電子健康記錄中的Tyrer-Cuzick評分模型中。該增強措施解決了乳腺癌篩查中的一個關鍵差距，因為93%根據病史和家族史有資格接受乳腺MRI的高風險女性從未接受過乳腺MRI，更新后的工具提供了四種與BI-RADS乳腺密度類別一致的Tyrer-Cuzick評分選項，以指導篩查決策。

Ambry Genetics首席執行官Tom Schoenherr表示：「準確評估乳腺癌風險是改善結果的關鍵，但乳腺密度等重要因素經常被忽視。」「通過將Tyrer-Cuzick評分和乳房密度整合在EHR中，CARE展示了Ambry如何讓提供者更容易在其工作流程中獲得可操作的見解，最終幫助患者獲得他們所需的護理。"

最近發表在《國家綜合癌症網絡雜誌》上的一項研究表明，CARE以99.5%的準確性解釋NCCN指南，增強了其作為臨牀醫生和患者值得信賴的數字風險評估工具的可靠性。

Citius腫瘤學公司（納斯達克：CTOR）通過歐洲、南美洲和中東的指定患者計劃，包括與Integris Pharma S.A.的獨家分銷協議，建立了LyMPHIR（denileukin diftitox-cxdl）的國際准入涵蓋希臘、塞浦路斯、馬耳他、保加利亞、羅馬尼亞、克羅地亞、塞爾維亞、阿爾巴尼亞、波斯尼亞黑塞哥維那、科索沃、黑山和北馬其頓。LyMPHIR於2024年8月獲得FDA批准，用於治療至少一次既往系統性治療后的複發性或難治性皮膚T細胞淋巴瘤，該公司針對的是美國的初始市場，管理層估計該市場超過4億美元，並且持續增長。

「當我們準備在美國推出LyMPHIR時，通過指定患者計劃擴大國際市場準入既是Citius Oncology的一項以患者為導向的使命，也是Citius Oncology和Citius Pharmaceuticals董事長兼首席執行官Leonard Mazur表示。「這些項目使我們能夠為迫切需要新治療選擇的患者提供服務，同時也為醫生提供了有關LyMPHIR的寶貴第一手經驗。我們最近與Integris Pharma S.A.簽署了獨家分銷協議進一步加強了這一努力，建立了值得信賴的合作伙伴來幫助我們將LyMPHIR帶給南歐和巴爾干地區的患者。"

該公司正在與多個歐盟成員國、南美洲和部分中東地區的多個潛在分銷合作伙伴進行積極討論，這反映了其致力於讓LyMPHIR在美國以外的關鍵市場實現增長。指定患者計劃為醫生提供了正式認可的途徑，在沒有足夠的批准替代方案時，可以代表個體患者請求有希望的治療方法，彌合臨牀試驗完成和廣泛市場引入之間的差距，而LyMPHIR則只能通過當地法律允許的特定國家項目提供。

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